許可證管理自查報告(熱門20篇)

許可證管理自查報告(熱門20篇)。

（1）許可證管理自查報告

為認真貫徹實施《行政許可法》和《衛生行政許可管理辦法》，規范衛生行政許可行為，遵循公開、公平、公正、便民的原則，我局衛生行政許可工作進行積極探索，不斷創新，以高效、優質、便民為宗旨。簡化審批環節，縮短審批時限，堅持依法辦事，優質服務，全面提升我局衛生行政許可工作的能力和水平，促進衛生行政許可工作規范有序開展?，F將我局衛生行政許可工作匯報如下：

一、許可項目

我局衛生行政許可項目為：公共場所衛生許可，餐飲服務許可，集中式供水單位衛生許可，化妝品生產企業衛生許可，消毒藥械、醫療用品、衛生用品、衛生許可，涉及飲用水衛生安全產品，放射診療衛生許可。

法律依據有《中華人民共和國行政許可法》、《餐飲業食品衛生管理辦法》、《公共場所衛生管理條例》、《公共場所衛生管理條例細則》、《放射診療管理規定》。

二、許可程序

我局在XX市人民行政服務中心的衛生窗口將行政許可項目、依據條件、辦證程序、期限、辦結情況以及辦證須知和需提交的全部申請資料目錄、申請書示范本等依法向社會公布，為群眾提供準確的信息。始終以窗口為服務前沿，做好文明用語、熱情服務、禮貌待人，實行一個窗口對外，內部實行“一站式”服務，努力做好各類衛生許可項目的受理工作，多次被市行政服務中心評為“服務明星”和優秀窗口。

衛生許可流程為:申請人提出申請并提供資料→符合要求（1個工作日受理)；不符合要求（限期補全資料）→衛生監督機構對申請資料和現場進行審核(7個工作日)→符合要求→批準(不符合要求（限期整改）)

三、許可項目辦結情況

自20xx年7月1日至20xx年5月30日共受理各類衛生許可申請314件，辦結173件，其中公共場所受理97件，發證52件，餐飲服務受理183件，發證96件，集中式供水受理1件，辦結1件，化妝品生產企業受理11件，辦結9件，消毒產品受理4件，辦結3件，涉及飲用水衛生安全產品企業受理12件，辦結6件，放射診療許可受理5件，辦結5件，醫療許可受理1件，辦結1件。全年無逾期、零投訴。

四、許可項目收費情況

根據XX市人民政府《關于全面開展清費減負工作的通知》X政發【20xx】61號文件精神。我們于20xx年12月已停收食品衛生許可證、公共場所衛生許可證、化妝品生產企業衛生許可證審批費及工本費等收費項目。

五、許可案卷情況

20xx年以來，以科學發展觀為指導，把開展學習實踐科學發展觀的活動與“關鍵崗位重點監督績效考評”和“衛生效率年活動”相結合，貫穿衛生監督工作實際，取得明顯實效。

許可材料歸檔按一案一卷，使用統一規范的卷面，一卷一號，卷內材料排列有序，卷內文書采用阿拉伯數字逐頁編寫頁碼，裝訂整齊。20xx年7月1日至210年5月30日共整理歸檔衛生行政許可材料148件，其中餐飲96件，公共場所52件。

六、工作措施

目前我省正處于機構改革之機，一些衛生許可監管職能進行調整，在職能轉換銜接過程，我們對衛生窗口提供各類衛生許可（審批）辦事須知的公示材料全部重新作了更改，屬本部門辦理衛生許可項目在辦事須知材料中公示許可依據、條件、程序、期限、聯系電話等等內容。對職能調整到其他部門的許可項目，也在辦事須知中，詳細告知現許可受理審批機關、受理地點、聯系電話、表格下載等內容。為群眾提供準確許可信息，避免群眾在申請相關許可過程中，四處打聽，來回奔波，方便群眾辦證。

圍繞“便民、惠民”的原則，在不違背現行法律和行政法規的前提下，衛生許可工作積極創新，努力方便群眾，開展了各種探索：提出了“一卡”、“四免”、“二創”、“回頭看”等新措施。

“一卡”：是指服務指導卡，政府辦事大廳衛生窗口原有工作聯系卡，但在實際工作中，許可審核科的同志發現許多當事人在辦證前都先到工商窗口去核準店名字號，店鋪裝修前一般不懂衛生許可條件與流程布局的要求，于是就重新設計了衛生服務指導卡，卡上有許可審核科的聯系電話、地址，以及中小型餐飲業、干濕式點心、小旅館、美容、美發等基本要求和必備的硬件設施，并把服務指導卡放到了工商窗口，這樣當事人在店鋪裝修前就可以了解衛生的一些必備的要求，不清楚的又可以電話咨詢，衛生的許可工作提前介入到工商窗口了。

“四免”：

1、免費給當事人設計繪圖：許可審核科的同志上門實地指導，因地制宜依據操作流程免費設計并繪制草圖，經營者依圖施工保證布局合理。

2、免費發放衛生制度牌：有些當事人不知道怎么制定衛生制度牌，許可審核科統一定制了各類衛生制度牌，并在衛生窗口免費發放。

3、免費發放臺帳本：對取得了衛生許可證的當事人，免費發放臺帳本。

4、對殘疾人員辦理衛生許可證給予免去所有辦證費用。

“二創”：

1、創建許可影像資料的留檔工作，運用攝像機、照相機等各類器材對許可單位的流程布局和衛生設施進行影像資料的存檔工作。重新設計照片的式樣，標注店名，店址，攝影時間，經辦人簽名，并要求當事人簽字確認。

2、創建許可電子檔案，將相關許可資料輸入電腦，并按年度刻錄光盤，存入檔案妥善保存。

“回頭看”是指對發證單位三個月內許可科進行回訪，確保發證質量。

“急群眾之所急，想群眾之所想?！奔纫獓栏癜押迷S可質量切實保障廣大人民群眾健康，又要更好貫徹“便民”、“惠民”的原則。幾年來，衛生監督人員嚴格依法行政秉公執法，做到了許可無投訴、無行政復議?！耙豢ā薄ⅰ八拿狻?、“二創”、“回頭看”等新措施的推出，就受到了廣大經營戶的好評。

七、問題與建議

1、目前國家食品藥品監督局對《餐飲服務許可證》審批發放僅規定了類別（實際上是以場所劃分），尚未出臺具體的行政許可實施細則，難以對照操作。如：原干式點心衛生許可條件沒有規定就餐場所，現是否要發證，按什么類別發。

2、餐飲服務許可證無臨時證，而有些攤點無固定用房或租房時間不超過一年，還有夜排檔等季節性經營者，如何規范發證工作尚需探索。

3、目前許多公共場所經營范圍的咖啡館、酒吧、茶座，實際經營飲食供應，是發公共場所衛生許可證還是餐飲服務許可證目前暫無明確規定。

4、現有的辦事大廳行政審批系統與省衛生監督信息系統無法兼容，在受理、制作、發放過程存在兩次操作，分別輸入，不但增加工作量，還影響辦事效率。

5、建議上級政府進一步明確食品生產經營分管職責及餐飲服務許可的具體項目，出臺適合本地的行政許可規范實施細則，在部門職責和許可條件上進一步作出明確規定，切實加以完善，確保正確執行。

（2）許可證管理自查報告

一、本申請書封面“申請編號”、“申請日期”、“受理編號”、“受理日期”由安全生產許可證頒發管理機關受理人填寫，本申請書的其他內容由申請安全生產許可證的單位填寫。

二、本申請書用鋼筆、簽字筆填寫或者用打印機打印文本，字跡要清晰、工整。

三、本申請書中“企業”，是指生產單位(或者申請單位)隸屬的依法設立且取得企業法人營業執照的危險化學品生產企業;“申請單位”是指按照《危險化學品生產企業安全生產許可證實施辦法》第十七條規定，申請領取安全生產許可證的企業、企業所屬子公司、中央管理的企業所屬分公司;“生產單位”是指企業所屬分公司、子公司下屬的生產單位。

四、本申請書表格的填寫方法:

⒈危險化學品生產企業申請安全生產許可證的，只填寫“申請單位”和“申請單位意見”欄;

⒉危險化學品生產企業所屬分公司、子公司申請安全生產許可證的，除分別填寫“申請單位”和“申請單位意見”欄外，還要分別填寫“企業”和“企業意見”欄;

⒊危險化學品生產企業所屬分公司、子公司下屬生產單位申請安全生產許可證的，則填寫全部欄目。

五、本申請書表格中“成立日期”欄，填寫批準成立的日期。

六、本申請書表格中企業的“名稱”欄，填寫工商登記名稱;單位的“名稱”欄，填寫全稱;企業的“地址”欄，填寫工商登記地址;單位的“地址”欄，填寫所在地詳細地址。

七、本申請書表格中企業的'“經濟類型”欄，按照國家統計局和原國家工商行政管理局《關于劃分企業登記注冊類型的規定》(國統字〔〕200號)的規定，填寫企業登記注冊類型代碼即可。

八、本申請書表格中“申請生產范圍”欄的“產品名稱”，應填寫該產品或者其主要成份符合《化學命名原則》(1980)的中文化學名;“生產能力”，應填寫該產品的年設計生產量，計量單位為噸;“工藝系統”，應填寫該產品的生產工藝、主要設備等。

九、本申請書表格中“備注”欄的“生產原料”，應填寫生產該產品所需要的主要原料名稱;“驗收文號”，應填寫該產品的生產系統投產前驗收部門出具驗收合格文件的編號;“投產日期”，應填寫該產品的生產系統正式投產的日期。

十、本申請書表格中“申請生產范圍”和“備注”欄，不能滿足需要時，申請單位可自行設置續表，格式和內容要求應與本表一致。

（3）許可證管理自查報告

鑒于雙方合作的愿望，本著平等互利的原則，經過友好協商，供方同意給予受方在中國設計、制造、使用和銷售_________專利的權利（以及使用_________商標的權利）。該專利已是乙方在工業上使用的對象，已制造過_________產品。

一、合同范圍

1．供方同意受方在中國設計、制造、使用和銷售合同產品的專有技術（或專利技術）。在該地區受方享有利用該技術獨占性制造產品和銷售產品的權利（或這是一項非獨占的許可證）。

2．供方負責向受方提供_________技術的研究報告、設計、計算、產品圖紙、制造工藝、質量控制、試驗、安裝、調試、運行、維修等一切技術數據、資料（詳見附件______）和經驗，以便受方能實施制造產品（產品的型號、規格、技術參數等詳見附件_____）。

3．供方負責自費派遣技術人員赴受方進行技術指導和參加_________的性能考核（詳見附件_________）。

4．供方負責接受受方有關人員自費赴供方進行培訓，使受方人員能掌握合同規定的上述技術（詳見附件_________）。

5．在合同有效期限內，受方在合同產品上有權使用屬于供方所有的_________商標（或牌號）。

6．供方有責任（或同意）以最優惠的價格向受方提供為制造合同產品所必需的設備、測試儀器、原材料及零部件（或供方有責任幫助受方為實施制造合同產品所需的配套件，從第三方取得有關技術許可證，或者與第三方進行合作生產）。

二、價格或許可證使用費

1．根據本合同規定，供方向受方提供的技術和技術服務等，受方應向供方支付的合同總價為________________元，其中：技術使用費______________元；資料費______________元；技術服務費______________元。上述價格為固定價格。

2．受方有義務對根據許可證轉讓的技術支付下列費用：

（1）入門費______________元。

（2）受方在合同有效期內應向供方支付常年提成費，其提成率為合同產品凈銷售價的3％。

三、技術資料的支付

1．供方應按本合同附件_________的規定向受方提供技術資料。

2．供方用空運把技術資料送達中國_________機場。該機場在收到技術資料后而在空運提單上加蓋的印戳日期為技術資料的實際交付日期。受方將帶有到達印戳日期的空運提單影印本1份寄送供方。

3．在技術資料發運后的24小時（或48小時）內，供方應將合同號、空運提單號與日期、資料項號、件數、重量，航班號用電報或電傳通知受方，并將空運提單正本1份、副本2份和技術資料裝箱清單3份航空郵寄給受方。

4．如受方收到技術資料后發現不符合合同附件_________的規定，包括在空運中丟失或損壞，應在30天內通知供方，說明所缺或損失的資料，供方應在收到通知后立即（或30天內）免費補寄或重寄給受方。如果受方在收到技術資料后60天內沒有提出資料不足或損壞的書面通知，即視為受方對技術資料已驗收。

5．技術資料使用文字為英文（或其他文字），計量單位為米制，技術資料所適用的標準為______________工業標準。

6．技術資料的包裝要適應長途運輸與搬運、防雨、防潮。每箱上應以英文標明下述內容：合同號（許可證合同編號）、收貨人（_________）、目的地（中國_________市機場）、毛重（_________公斤）、箱號（或件號）以及運輸標志等。

四、交換改進技術及對技術資料的修改

1．供方在合同有效期內改進和發展的技術資料，應免費提供給受方。受方改進和發展的技術也應按對等原則提供給供方，但改進和發展的技術所有權屬于受方，對方不得去申請專利或轉讓給第三方。雙方交換技術資料，均不附加任何限制。

2．供方提供的技術資料，如有不符合于受方生產條件的，供方有責任協助受方修改技術資料，并加以確認。

五、性能考核和驗收

1．在合同產品首批生產后，由雙方根據本合同附件_________的規定，共同進行產品性能考核。

2．經考核合同產品的性能符合合同技術文件規定的技術指標，即通過驗收，雙方簽署合同產品性能考核合格證明書一式4份。每方各執2份。

3．如經考核，合同產品性能不符合本合同技術文件規定的技術指標時，雙方應共同研究，分析原因，澄清責任。如責任在供方，供方應自負費用，采取措施，消除缺陷。缺陷消除后進行第二次考核。如果第二次考核后仍不合格，供方應繼續采取措施，消除缺陷，并進行第三次試驗。如果第三次考核仍不合格時，受方有權終止本合同。如果考核不合格責任在于受方，受方在供方協助下，采取措施，消除缺陷，并進行第二次或第三次試驗。如第三次考核仍不合格時，則由雙方協商如何再執行合同的問題。供方協助受方消除缺陷，派遣技術人員的交通和食宿費用由受方負擔。

六、保證和索賠

1．供方保證按本合同附件_________的規定提供給受方的技術資料是供方所掌握的最新資料，并保證向受方及時提供任何發展和改進的技術資料。

2．供方保證所提供的資料是正確的、完整的、清晰的和可靠的，與供方生產使用的技術資料完全一樣。

3．供方應按本合同規定的日期交付技術資料，如果未按時交付資料，按下述比例向受方支付罰款：

（1）拖延一至四周，每周為本合同總價格（或技術使用費）的0.5％；

（2）拖延五至八周，為本合同總價格（或技術使用費）的1％；

（3）拖延八周以上，為本合同總價格（或技術使用費）的1.5％；

4．供方向受方支付罰款并不解除供方繼續交付技術資料的義務。

5．如果供方遲交技術資料超過六個月，受方有權終止本合同，此時供方應將受方已支付的金額，并按年利_________％的利息，一并退還給受方。

6．如果合同產品考核驗收三次仍不合格時，受方除有權終止本合同外，受方還有權收回已付給供方的全部金額，并加年利_____％的利息。如果產品只有部分性能指標達不到合同的規定時，受方減少支付合同總價的_________％。

7．供方保證合同轉讓的一切權利，包括制造、使用、銷售以及其他有關技術的合法性，并保證不受第三方的指控。如發生第三方指控侵權，供方應負責與第三方交涉，并承擔法律上和經濟上的一切責任。

七、稅收

1．凡因執行本合同有關的一切稅款，在受方國內的由受方負擔。在受方以外的則均由供方負擔。

2．供方因履行本合同而在中國境內取得的許可證使用費的收入，必須按中國稅法（或按______國與______國的稅收協定）納稅

八、仲裁

1．因執行本合同發生的或與本合同有關的一切爭議，應通過雙方友好協商解決。如協商仍不能解決時，應提交仲裁解決。

2．仲裁地點在______________，由_________仲裁院根據該院的仲裁規則進行仲裁（或仲裁在被訴方的國家進行。如在中國則由中國國際貿易促進委員會國際經濟貿易仲裁委員會按該會仲裁程序規則進行仲裁。如在_________國則由_________仲裁協會按該會的仲裁規則進行仲裁）。

3．仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。

4．仲裁費用，除仲裁規則或裁決書另有規定外，由敗訴方負擔。

5．在仲裁過程中，除進行仲裁的部分外，本合同的其他部分應繼續執行。

九、不可抗力

1．本合同的任何一方，由于戰爭、嚴重水災、火災、臺風以及地震等不可抗力事件發生，致使本合同不能執行時，可延遲履行本合同，延遲的期限相當于事故影響的期限。

2．發生不可抗力事故后，受不可抗力影響的一方，應在15天內以航空掛號信將有關當局出具的證明文件提交給另一方確認。

3．如不可抗力事故持續120天以上，雙方應通過友好協商解決繼續執行本合同的問題。

十、合同的生效、期限、終止及其他

1．本合同由雙方代表于_______年______月______日在_________市簽字。簽字后由各方分別向本國政府有關當局申請批準，爭取在60天內獲得批準，以最后批準的日期為合同生效日期。如簽字后6個月仍得不到批準，雙方有權撤銷本合同。

2．本合同從生效日起____年內有效，有效期滿后合同自動失效。如合同期滿前3個月內，經一方提出，另一方同意后可延長____年

3．本合同期滿時，債務人對債權人未了債務應繼續予以支付。

4．本合同條款的任何修改、補充，須經雙方協商同意后授權代表簽署書面文件，作為本合同的組成部分。

5．本合同附件一至附件_________，為本合同的組成部分，與合同正文具有同等效力。

6．本合同用中文和_________文兩種文字寫成，正本4份，具有同等效力，雙方各執一式2份。

受方（蓋章）：_________供方（蓋章）：_________

代表（簽字）：_________代表（簽字）：_________

_________年____月____日_________年____月____日

簽訂地點：_____________簽訂地點：_____________

（4）許可證管理自查報告

《行政許可法》是規范政府行為的一部重要法律。深刻理解、準確實施《行政許可法》，對推進法治政府建設，加快本鎮經濟建設步伐有著重要的現實意義。根據X府辦[]43號文件的精神和要求，我鎮在近段時間認真開展了《行政許可法》貫徹實施情況的自查工作，現將主要情況匯報告如下：

一、突出抓好《行政許可法》的學習、宣傳及培訓工作。

《行政許可法》頒布后，我鎮及時把《行政許可法》的學習宣傳工作納入“四五”普法規劃，采取多種形式開展了學習宣傳活動。一是認真組織全鎮干部、職工學習。5月，我鎮舉辦了全鎮干部《行政許可法》培訓班，邀請市委黨校的教師作主題報告，參加培訓班的人員達80多人次。二是各辦公室、各單位結合工作職能，每月堅持學習1-2次。采取專題學習、組織討論等形式，對《行政許可法》進行再學習，使工作人員全面掌握《行政許可法》的基本內容，領會其精神實質。三是在7月1日《行政許可法》施行日，我鎮采用拉橫額、出專欄、張貼標語、放廣播等形式，在全鎮掀起《行政許可法》的宣傳高潮。

二、認真抓好行政許可項目和行政許可規定的清理工作。

我鎮嚴格按照《行政許可法》的要求，認真清理有關行政許可項目和規定，對與《行政許可法》規定不一致的制度和做法，及時予以修改或廢止。在清理工作中，做到與清理許可項目相結合，與清理行政許可主體相結合，與行政許可收費的清理相結合。

三、抓好機制創新工作。

按照《行政許可法》的規定，我鎮研究制定推進行政管理創新的工作方案。一是按照《行政許可法》的規定，對不該設定的行政許可事項，政府不該管的事交給企業、行業組織。二是對應當由政府管理同時又不宜實施的行政許可的事項，取消行政許可后，加強監管的措施和方法，規范行政許可行為，強化對行政許可的監管，把事前行政許可與事后監管有機統一起來，確保把政府該管的管住、管好。三是在貫徹《行政許可法》工作中，進一步推進政務公開，完善政務公開制度，繼續完善便民的行政管理方式，進一步強化政府的服務職能。同時自覺接受群眾的監督，對群眾投訴反映的問題，依照有關處理權限及時回復群眾。

四、存在問題和應對措施。

《行政許可法》的實施后，鎮政府工作人員還應加強學習，進一步提高依法行政的工作水平。

（5）許可證管理自查報告

辦理外國人居留許可證申請報告 XX市公安局出入境管理局：

XX公司位于XX，是有限責任公司，企業負責人XX。主要經營XX?，F有我公司員工XXXX，男，XXXX年XX月XX日生，國籍韓國，持有普通護照XXXXXXXXX。

XXXX于XXXX年XXXX月XX日從XXXX口岸持有限簽證（居留許可證號碼：XXXXXXXX，有效期到XXX年XX月XX日）來華，并于當日抵達XX，現居住在XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。我公司已在社會采集系統上予以住宿登記。

因我公司決定繼續聘請其為XXXXXX，聘期從XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日，現已辦妥就業證和健康證。特申請辦理就業類居留許可至2014年5月30日。

本公司保證其在華期間遵守相關法律法規。

望批準！

XXXXXXXXXXX

XXXX年XX月XX日

（6）許可證管理自查報告

山東省食品藥品監督管理局：

菏澤天地醫藥有限責任公司于xx年市《藥品經營企業換證工作方案》的要求認真進行了自查，現將有關情況報告如下：

一、企業基本情況

我公司位于菏澤市牡丹區康莊路北辰社區綜合樓（倉庫地址：菏澤市廣福街。經營范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年依法經營、質量至上、信譽優良，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。

公司在崗人員驗收、養護人員質量管理部、業務部、儲運部、財務物價部和業務一至業務五部調整如下：

保留質量管理部、財務物價部和業務一部、業務二部、業務三部、業務四部、業務五部。原職能不變。

原綜合辦公室更名為總經理辦公室，原業務部更名為市場開發部，原儲運部更名為企管儲運部。

為貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經營質量管理規范》，加強藥品經營和質量管理，貫徹實施質量第一、顧客至上、規范經營的質量方針，以適應市場競爭，促進企業發展，我公司建立健全了各項規章管理制度，落實了各級崗位責任制；按照管理要求，配備相應的藥學技術人員；積極采取有效措施，不斷加強學習培訓，提高企業員工綜合素質；堅持依法經營，強化企業經營管理，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

二、主要實施過程和自查情況

（一）管理職責

目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，實施定期檢查和考核，保證了公司質量管理人員行使職權，使質量管理機構和人員配備更加科學合理。公司于審核各項質量管理制度，質量工作程序，機構及崗位責任制，并于10月20日開始正式執行，使公司質量管理工作做到有據可依，有章可循，完善了公司質量管理體系文件，使各項質量管理制度和工作程序得到有效執行。

養護組。質管部下設質量管理組和質量驗收組，能夠貫徹執行有關藥品法律法規及公司質量管理文件，質管部在企業運行各環節行使質量管理職能，在企業內部對藥品質量具有裁決權。

3、企業制定了質量管理體系內部審核制度，定期對gsp運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。

（二）加強教育培訓，提高企業員工整體質量管理素質。

市組織的各種培訓外，還舉行了一系列的公司內部培訓。其中包括法律法規培訓、本公司制度、工作程序、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及員工道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。

質管部長、質管員均為執業藥師，大本學歷，具有較豐富的實踐經驗和管理能力。從事質量驗收、養護和銷售人員均具有高中以上文化程度。

（7）許可證管理自查報告

零售許可證自查報告

一、引言

隨著現代經濟的快速發展，零售行業成為國民經濟的重要組成部分。為了確保零售行業的合法經營和規范管理，各級政府對零售企業的許可證進行了嚴格監管。本文將圍繞零售許可證的申領、使用和管理等方面，進行自查報告，并提出改進措施，以期更好地規范企業運作。

二、許可證申領

在零售行業開展經營活動之前，企業需要依法申請獲得零售許可證。本公司在申領許可證的過程中，積極配合相關政府部門的要求，按照規定提交了必要的材料，并經過了審批程序。然而，自查過程中發現存在以下問題：

1. 申請材料不完整：申請許可證時，公司未將所有必要的文件齊備提交，導致審批流程延遲，影響了正常經營。

2. 申請信息不準確：在填寫許可證申請表時，公司存在填寫錯誤或遺漏信息的情況，給政府部門的審批工作帶來了不便。

為了解決以上問題，公司將加強內部管理，并成立專門的許可證辦理小組，負責咨詢、收集材料和監督操作流程，確保申請材料和信息的準確性和完整性。

三、許可證使用

獲得許可證后，企業需要按照規定使用，履行相應的義務，保證合法經營。自查過程中，本公司發現以下問題：

1. 違規銷售商品：個別員工在銷售過程中未按照許可證規定銷售商品，導致存在違規銷售的現象。

2. 未嚴格遵守許可證使用條件：部分員工對許可證使用條件的理解不清晰，導致出現一些不合規操作。

為了解決以上問題，公司將加強員工的培訓和教育工作，確保員工對許可證使用規定的了解和遵守，并建立完善的內部監督機制，及時處理違規行為，消除不合規操作現象。

四、許可證管理

許可證管理是保證企業合法經營的關鍵環節。自查過程中，公司發現以下問題：

1. 許可證過期未及時更新：部分許可證因各種原因出現過期現象，未按時進行更新。

2. 許可證監管不到位：由于缺乏有效的管理措施，許可證的存儲和使用沒有得到很好的管理，存在遺失和損壞的風險。

為了解決以上問題，公司將建立健全許可證管理制度，規范許可證的存儲和保管，定期進行許可證的跟蹤和更新，切實保障企業合法經營的順利進行。

五、結論

通過本次自查，我們發現了企業在零售許可證申領、使用和管理方面存在的一些問題。針對這些問題，公司將采取一系列措施，加強許可證的申領程序，提高員工的許可證使用意識，優化許可證管理流程，確保企業合法經營和規范管理。同時，公司也意識到零售許可證僅是企業經營規范的一部分，在日后的經營中，我們將繼續關注相關法律法規的變化和政府監管的要求，以確保企業的經營合規性和可持續發展。

六、參考文獻

[1] 零售行業許可證管理辦法

[2] 《中華人民共和國企業法》

[3] 《中華人民共和國管理許可證許可》

[4] 《企業分類管理辦法》

[5] 《企業許可證使用規定》

（8）許可證管理自查報告

一、企業基本情況

徐州市賈汪區老礦百佳藥店屬于個體開設藥店，于稅務登記。現場查看、考核，通過GSP認證。經營范圍：中成藥、化學制劑、抗生素。藥店經營面積260平方米。

從開業以來，我店嚴格按照藥品經營管理質量規范要求，從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價、上架等均按質量管理規范要求辦理，從開業至今已養護硬件進行投入。制定質量管理措施和各種制度。

二、藥店《藥品經營許可證》換證自查情況

制度采購計劃、驗收、養護、成列等程序，由質量負責人和藥品養護人員提出，藥店負責人組織實施。藥店制定了各種經營質量管理制度，并嚴格按照實施，對藥店藥品經營管理質量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店設立有處方審核、銷售和質量信息負責人，以保證藥店藥品的質量和服務。通過執行良好。

、養護員、營業員均參加了賈汪區藥監局舉辦的藥品質量管理培訓班學習。藥店負責人和質量管理人員均有3年以上從事藥品經營的工作經歷，6人身體良好，每年都進行體檢，藥店建有健康檔案。

設備。賈汪區老礦百佳藥店位于賈汪區賈韓路陳列為玻璃結構，另有溫、濕度計、玻璃門和防鼠夾等設備，所配備的設施與現經營的藥品相適應，并設有明確的設施和維護人員。藥店店面清潔衛生，每天當值班人員上、下班各打掃一次衛生，盡量避免藥品受到污染。養護員每天對溫、濕度進行檢測，并做好相應的記錄，如超過適宜藥品貯存的條件，則做相應措施的處理，除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。

4、藥品購進管理。藥品的質量是藥店的命脈，把好質量關是至關重要的。我店在進藥時，首先由質量負責人對供貨方的資格和代貨方聯系人的資格進行審核，審核合格方與其發生業務往來。藥店藥品從市內正規大醫藥公司購進，有購貨計劃與合同，合同明確雙方的質量責任，并建立了供貨方檔案和藥品質量檔案。

藥品進店時，質量和管理人員逐一驗收核對，如發現藥品生產日期、生產批號、過效期或其他問題，當場拒收并做好記錄。發現劣質藥品，扣下并上報藥品監督管理部門。

濕度的檢測，如不在正常范圍便及時處理，并建有詳細的監控記錄。

6、銷售與售后服務。藥店所售的藥品，處方均有醫師開具的處方，每張處方都經我店的專業醫師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質量保證，從開始銷售至今，無不良反映和質量問題反映。營業場所內設“顧客意見簿”和“缺藥登記本”，明示服務公約。

我店再次對照《藥品經營管理》要求進行認真復查，各項指標均達到要求，特向縣食品藥品監督管理局提出換證申請，請給予辦理為謝！

（9）許可證管理自查報告

104-003《醫療器械生產企業許可證》換證

時間：xx-9-15 作者：

一、行政許可項目名稱：《醫療器械生產企業許可證》換證

二、行政許可內容：審查換發《醫療器械生產企業許可證》（第二、三類醫療器械）

三、設定許可的法律依據：



1、《醫療器械監督管理條例》； 

2、《醫療器械生產監督管理辦法》

四、行政許可數量及方式：無數量限制

五、行政許可條件：



1、廣東省行政區域內已經取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業；《醫療器械生產企業許可證》有效期屆滿需要繼續生產的，醫療器械生產企業應當在有效期屆滿前6個月，不少于45個工作日前提出申請； 

2、符合《醫療器械生產企業許可證》換證的相關規定。申請換證生產企業至少達到開辦企業的條件。

3、生產的產品屬國家已頒布醫療器械生產質量規范（包括生產實施細則）的必須符合其規范（生產實施細則）的要求。

如生產體外診斷試劑的企業從人員資質、場地、法規及質量管理文件、生產能力、檢驗能力應符合《體外診斷試劑生產實施細則（試行）》的規定；

如生產一次性使用無菌醫療器械產品（注、輸器具）的企業從人員資質、場地、法規及質量管理文件、生產能力、檢驗能力應符合《一次性使用無菌醫療器械產品（注、輸器具）生產實施細則》的規定；

如生產一次性使用麻醉穿刺包的企業從人員資質、場地、法規及質量管理文件、生產能力、檢驗能力應符合《一次性使用麻醉穿刺包生產實施細則》的規定；

如生產外科植入物的企業從人員資質、場地、法規及質量管理文件、生產能力、檢驗能力應符合《外科植入物生產實施細則》的規定；

如生產定制式義齒的企業從人員資質、場地、法規及質量管理文件、生產能力、檢驗能力應符合《關于進一步做好定制式義齒生產企業許可證核發等工作的通知》（粵食藥監械[xx]51號的規定。

六、在遞交書面申請材料前，應通過企業網上辦事平臺（ 

2、《醫療器械生產企業許可證（換發）申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：“企業名稱”、“注冊地址”、“生產地址”、“生產范圍”、“法定代表人”、“企業負責人”與原《醫療器械生產企業許可證》相同；



3、核對《醫療器械生產企業許可證》正本、副本和營業執照副本，復印件確認留存，原件退回； 

4、申請材料真實性的自我保證聲明應有法定代表人簽字并加蓋企業公章。

九、申請表格：

《醫療器械生產企業許可證（換發）申請表》下載：

附表1：已生產體外診斷試劑企業情況一覽表.doc

編號：

附表2：醫療器械生產企業許可證換發材料變更情況表.doc

附表3：換發醫療器械生產企業自查表.doc

附表4：負責人履歷表.doc

相關人員登記一覽表.doc

醫療器械不良事件年度匯總報告表.doc

企業匯總表填表說明.doc

申請材料真實性自我保證聲明.doc

《醫療器械生產企業許可證》現場審查標準說明.doc

可在省食品藥品監督管理局網站（）的辦事指南區下載。

關于不再具備生產條件的委托生產企業不予換發生產許可證的函.pdf

關于進一步加強醫療器械生產監管工作有關問題的通知.doc

關于進一步做好體外診斷試劑生產企業許可證核發工作有關問題的通知

粵食藥監械

粵食藥監械4_附件.doc

關于對醫療器械生產經營場地問題請示的批復

粵食藥監械

粵食藥監械45附件.doc

關于進一步做好定制式義齒生產企業許可證核發等工作的通知

粵食藥監械

粵食藥監械51_附件.doc

轉發關于部分企業直接裝配（包裝）國外產品組織生產問題的復函

關于醫療器械生產用潔凈廠房建設的要求.doc

十、行政許可申請受理機關：廣東省食品藥品監督管理局

受理地點：廣州市東風東路753號之二一樓業務受理處，或各市食品藥品監督管理局受理窗口。

受理時間：每周一至周五上午9：00—12：00，下午13：00—17：00(逢周五下午不對外辦公)十

一、行政許可決定機關：廣東省食品藥品監督管理局 十

二、行政許可程序：

備注：

1、以上辦理時限均以工作日計算，不含法定節假日；

２、依據省局《關于實施部分行政許可事項和業務劃分問題的意見》，“各市局辦理組織實施的許可事項統一時限為10個工作日（不含GSp認證）”。

十三、行政許可時限：自受理之日起，30日內作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10日內制證辦結，并告知申請人。以上時限不包括申請人補正材料所需的時間。

十四、行政許可證件及有效期限：取得換發的《醫療器械生產企業許可證》，有效期為五年。 十

五、行政許可收費：按有關部門批準收費 十

六、行政許可年審或年檢：無 十

七、咨詢與投訴機構：

咨詢：廣東省食品藥品監督管理局醫療器械處

投訴：廣東食品藥品監督管理局法規處

注：以上期限以工作日計算，不含法定節假日

（10）許可證管理自查報告

為了切實貫徹落實國家和省規范教育收費、治理教育亂收費工作，進一步規范學校收費工作，推動教育系統政風行風建設，切實維護人民群眾的切身利益，進一步提高人民群眾對教育的滿意度。學校從大局出發，從小處著手，開展了一次徹底的教育收費自查工作。

一、提高認識，成立機構，加強領導，落實責任。

學校行政班子認真學習了總校的通知后，充分認識到任何教育亂收費行為，都有損于教育的形象，有損于教師的形象，有損于黨和政府的形象。規范教育收費工作，是推動教育事業持續、健康、協調發展的必然要求，是教育系統黨風廉政建設的重要任務。這次檢查很有必要也很重要。因此，學校成立了以校長為組長的教育收費自查領導小組。

二、自查工作程序。

本次自查工作首先由各班開展認真的自查，將有關情況向分管人員匯報，分管人員在此期間要進行嚴格督查，然后由學校自查領導小組復查。

三、自查情況。

1、嚴格執行義務教育收費政策

嚴格執行上級部署和要求，堅決不參與應由有關部門收取的代收費項目的行為；無強制性收費和從中謀取個人利益的'行為；無各種形式的強制服務、強制收費的行為。學校更沒有擅自私立收費項目，提高收費標準。尤其是對農民工子女沒有收取擇校費，一律免費入學。

2、嚴格執行教育收費公示制度

學校嚴格執行收費管理，開學初按規定的項目，標準和范圍收費，統一使用規范票據，嚴禁私設小金庫現象，執行了教育收費公示制度，并按規定的內容和方式進行了公示。并且公示的項目和內容標準已經有關管理部門審核，并實行校務、政務公開，自覺接受教師、學生和社會的監督。

3、嚴格執行學校財務管理制度

嚴格執行學校財務管理制度和收支兩條線管理辦法，按照規定的用途使用學校收費資金。學校未用事業收入發放獎金、補貼、津貼、實物及組織公費旅游。在開展工作中嚴肅財經紀律，并加強了財務人員的定期培訓制度，提高了財務人員的業務水平能力和財務管理意識。

四、規范各項管理制度

1、規范收費行為

一是學校無超標準、超范圍和自立項目收費。

二是學校無違反規定舉辦收費輔導班、補習班，學校也沒有在節假日期間辦各種補習班的辦班活動和以競賽的名義收取任何費用。

三是我校嚴格禁止以各種名目向學生攤派錢物。未組織學生統一購買教輔材料，沒有向學生收取贊助費、捐資費等情況發生。

四是學校對學生著裝采取自愿原則，不強制收費。

2、規范辦學行為和用書行為

一是嚴格規范辦學行為,努力營造有利于學生健康成長的育人環境，扎實推進素質教育；二是學校嚴格執行《中小學教材證訂目錄》征訂學生用書，沒有強制學生訂購《中小學教材征訂目錄》以外的用書及各種復習資料，學習用品和其他物品，在中小學教材、教輔材料的發行等環節中，未出現違規收費行為。學校也無使用盜版、盜印和非法出版教學用書的現象。

五、疏堵并舉

1、監督查處由于學校規范收費監督與管理，未組織學生統一購買任何教輔材料。截止目前，學校未發現任何嚴重亂收費行為。

2、行風建設切實把學習宣傳貫徹十七大精神作為首要政治任務，鞏固發展先進性教育成果，積極開展行風建設，通過采取問卷調查、召開座談會、學生座談或個別訪談等形式，對學校教育收費工作進行評價，開展自評和互評。

以上是我校20xx春季學校收費情況自查說明。我校將始終嚴格執行上級的收費政策，進一步規范學校收費行為，做好收費政策的宣傳，依法治校，堅絕杜絕亂收費行為，進一步提升學校整體辦學水平。

（11）許可證管理自查報告

按照要求，加強領導，分工協作，開展衛生管理工作，現將自查情況匯報如下：

一、強化制度，健全衛生管理

建立衛生管理制度、衛生檢查評比制度等衛生制度，積極組織衛生檢查工作。安排專人負責全店衛生工作的計劃、實施、檢查、督導和總結工作，切實做好衛生管理工作。

二、加強教育，培養衛生習慣

在員工中大力開展健康和衛生知識宣傳教育，培養員工文明衛生習慣。

三、整潔有序，完善衛生設施

始終把改善環境、提高效率、塑造形象擺在首位，堅持把日常清掃和每周大掃除結合起來，保持最佳的經營環境。店內設置了垃圾桶、廢紙簍、痰盂等衛生設施，放置合理，并做到隨時保持清潔，垃圾做到定點傾倒及時清運。保證地面、墻壁、門窗清潔無塵，環境衛生整潔有序。

四、控制四害，落實衛生措施

設有專兼職消殺人員，堅持經常性的滅蠅、蚊鼠、蟑螂活動。每年及時響應街道愛衛辦公室安排，購置消殺器具和藥品，有效的`控制了蠅、蚊、鼠、蟑螂的密度。

（12）許可證管理自查報告

（13）許可證管理自查報告

從業人員健康管理制度

一、食品銷售經營者應當建立并執行從業人員健康管理制度?；加辛〖病?、病毒性肝炎、滲出性皮膚病等國務院衛生行政部門規定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。

二、從事接觸直接入口食品工作的新參加工作或臨時工作人員應當進行崗前健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。

三、從事接觸直接入口食品工作的從業人員應當每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。

四、從事接觸直接入口食品工作的從業人員應當每日健康晨檢，出現咳嗽、發熱、皮膚傷口或感染等有礙于食品安全的病癥時，應當立即脫離工作崗位，待查明病因、排除病癥或治愈后，方可重新上崗。

五、從業人員應當嚴格遵守相關崗位的衛生管理要求，穿戴清潔的工作衣、帽，保持手部清潔，不得在食品經營場所或貯存場所內從事可能污染食品的行為。

六、從業人員健康證明、健康檢查和處置以及日常衛生檢查等應當記錄并建立檔案，檔案應當妥善保管，不得涂改、污損，保管期限最低不得少于2年。

食品安全自檢自查與報告制度

一、食品銷售經營者應當建立食品安全自查制度，根據《食品安全法》等法律法規和規章制度以及保證食品安全的自律管理制度制定、實施自查計劃，定期對食品安全狀況進行檢查評價。

二、食品安全自查由負責人或食品安全管理員組織實施，并負責不合格項的整改工作。

三、食品安全自查一般分為定期自查和專項自查，定期自查應當根據所經營的食品風險等級確定頻次，專項自查應當根據食品藥品監管部門、消費者、媒體輿情等渠道獲知的食品安全風險信息立即實施。

四、經營場所布局、制作工藝流程、內部管理流程等重點管理項發生變化的，應當立即組織食品安全自查。

五、食品安全自查不合格項應當查清原因、立即整改。有證據表明可能危害食品安全的食品，應當立即停止銷售并向當地食品要你監管部門報告，待問題排查整改到位后方可重新銷售。

六、食品安全自查應當建立自查檔案，如實記錄食品安全自查組織實施的時間、計劃、人員、結果和排查整改情況，不得涂改或污損，保存時限不得少于2年。

進貨查驗制度

一、食品銷售經營者應當建立進貨查驗制度，對采購的食品、食品原料、食品添加劑、食品相關產品（以下統稱食品）進行檢查驗收，確保從合法的渠道采購合格的產品。

二、應當查驗并索取供貨者的許可證、供貨票據和食品出廠檢驗合格證或者其他合格證明，供貨票據應當包括食品名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等內容。

三、嚴格查驗供貨者的運輸工具，對與有毒有害物品混載的、不符合食品運輸（載）溫度、濕度條件的、未對散裝食品進行有效隔離的等不符合食品運輸（載）條件的食品，應當拒絕收貨，并主動向食品藥品監管部門報告。

四、嚴格查驗食品的包裝和感官性狀，包裝應當清潔、形狀完整，無明顯破損和受潮，食品具有該食品正常的感官形狀，標簽內容完整，無疾病預防、治療功能等虛假內容。

五、嚴格查驗食品的保質期，對過期食品應當拒絕收貨并主動報告食品藥品監管部門；對臨期食品應當根據自身銷售量確定采購量，確保食品在保質期內銷售。

六、建立食品進貨查驗記錄檔案，如實記錄查驗負責人、食品名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等內容或保留相關憑證，記錄或憑證保存期限不得少于產品保質期滿后6個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于2年。

食品召回及停止經營制度

一、為保證食品安全，保障人民群眾身體健康和生命安全，依據《中華人民共和國食品安全法》、《國務院關于加強食品等產品安全監管管理的特別規定》等法律法規，制定本制度。

二、本制度所稱的不符合食品安全標準食品包括：

(一)用非食品原料生產的食品或者添加食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康物質的食品，或者用回收食品作為原料生產的食品;(二)致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品安全標準限量的食品;(三)營養成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品;(四)腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品;(五)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物肉類及其制品;(六)未經動物衛生監督機構檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者未經檢驗或者檢驗不合格的肉類制品;(七)被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品;(八)超過保質期的食品;(九)無標簽的預包裝食品;(十)國家為防病等特殊需要明令禁止生產經營的食品;(十一)其他不符合食品安全標準或者要求的食品。

三、發現所銷售的食品屬本制度第二條所列的食品，應停止銷售，并采取下列措施：

（一）立即清點不合格食品并登記造冊；

（二）將標識不合格食品撤出市場，退回供貨方

（三）將質量不合格食品追回和銷毀。對有毒有害、腐爛變質的食品應交由市場開辦者或者有關部門進行無害化處理或銷毀

（四）可能造成安全衛生危害的，立即向當地工商行政管理部門或相關的質檢、衛生行政管理部門報告

（五）食品經營者對不合格食品的召回信息應當選擇能夠覆蓋銷售范圍的新聞媒體予以公告，或者在營業場所內公示，通知消費者退貨。

四、對因標簽、標識或者說明書不符合食品安全標準而被召回的食品，食品經營者在采取補救措施且能保證食品安全的情況下可以繼續銷售；銷售時應當向消費者明示補救措施。

五、堅決杜絕未按照規定采取退市措施、在責令退市后仍不退市或者名義上退市實際改頭換面繼續銷售的行為。

索證索票制度

為加強對食品質量的安全管理，嚴把食品進貨關，根據《食品安全法》等有關規定，制定本制度。

一、實施索證制度。在進貨時認真查驗供貨方的真實身份，索取并檢查供貨方的營業執照、食品流通許可證、食品經營許可證或食品生產許可證等證照手續，以查驗供貨方和生產者的主體合法性。

二、實施索票制度。購進的食品按批次向供貨方索取證明食品質量的檢測、檢疫報告等合格證明，并對食品包裝上的標識以及內在質量進行檢查或抽查，查驗食品質量的真實性；對于沒有產品質量檢驗合格證明的食品拒絕購進。

食品可追溯制度

一、儲存

第一條

為保證對食品實行科學、規范的管理，正確、合理地儲存，保證食品儲存質量，特制定本制度。

第二條

按照安全、方便、節約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當，堆碼規范、合理。

第三條

應按照經營規模的需要，配備符合規定要求的底墊、貨架等儲存設施，配置必要的溫濕度監測和調控設施。

第四條

應設置溫濕度條件適宜的恒溫度。根據食品儲存條件要求，應將食品分別存放于常溫庫、陰涼庫等。對有特殊溫濕度儲存條件要求的食品，應設定相應的庫房溫濕度條件，保證食品的儲存質量。

第五條

按照食品性能，對其實行分區、分類儲存管理。第六條

根據季節、氣候變化，做好庫房溫濕度管理工作，并根據條件及時調節溫濕度，確保食品儲存安全。

第七條

對不合格食品實行控制性管理，不合格食品應單獨存放，專帳記錄，并有明顯標志。

第八條

儲存中發現有質量問題的食品，應立即將營業場所陳列和庫存的食品集中控制并停售，報相關部門處理。

第九條

做好儲存食品的帳、貨管理工作，按月盤存，確保帳、票、貨相符。

第十條

保持庫內環境、貨架的清潔衛生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防水、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

二、出庫

第一條

食品出庫工作由食品倉庫管理員負責。

第二條

食品出庫憑“食品出庫單”。由領用單位填寫“食品領用單”，管理員按照實際品種和數量發放食品，對庫存暫不足的品種，均向請領單位說明情況，并盡快請購。

第三條

嚴把質量關。食品出庫時，倉庫管理員和領用者必須以認真負責的態度，檢查質量和有效期，核實品種，規格等，嚴防變質失效的食品出庫。

第四條

食品領用單經領用者和庫管員簽字，作為存檔，以備查。

第五條

倉庫管理員須認真及時銷帳，確保帳物相符。

三、不合格產品處理制度

第一條

質量不合格食品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質量標準及有關規定不符的食品，均屬于不合格。

包括：

（一）食品的內在質量不符合國家法定質量標準及有關規定的食品。

（二）食品的外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規定的保健食品。

（三）食品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規定的保健食品。

第二條

在食品驗收、儲存養護、銷售過程中發現有質量問題時，應及時確認，確定為不合格的食品應存放于不合格區，做出標識。

第三條

質量管理員在檢查過程中發現不合格食品，應及時通知倉管員、營業員等立即停止出庫和銷售，同時將不合格食品集中存放于不合格區，做出標識。

第四條

食藥監部門檢查、抽驗發現不合格品，企業應立即停止銷售，同時，將不合格食品移入不合格區，做好記錄，等待處理。

第五條

不合格食品應按規定進行報損和銷毀。

第六條

不合格食品的報損、銷毀由質量管理員統一負責，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格食品。

第七條

不合格食品的銷毀時，應在質量管理員和其他相關部門的監督下進行，并填寫報損銷毀記錄。

第八條

對質量不合格的食品，應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正、預防措施。

第九條

應認真、及時、規范地做好不合格食品的處理、報損和銷毀記錄。

（14）許可證管理自查報告

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山東省工業產品生產許可證辦證程序

作者： 瀏覽次數：481 發布日期：2011-6-29 9:12:00

一、總則

根據《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》、《食品生產加工企業質量安全監督管理實施細則（試行）》等有關規定，制定本程序。

二、管理機構

省質量技術監督局(以下簡稱省局)在國家質量監督檢驗檢疫總局的領導下對本行政區域內生產許可證工作進行監督和管理。

省工業產品生產許可證辦公室(以下簡稱省許可證辦公室)承擔本行政區域內生產許可證管理的日常工作。

市級質量技術監督局（以下簡稱市局）在省局領導下對本行政區域內生產許可證工作進行日常監督和管理。

國家相關產品生產許可證審查部(以下簡稱國家審查部)受全國工業產品生產許可證辦公室的委托, 承擔相關產品生產許可證的技術審查工作。

省生產許可證產品審查部(以下簡稱省審查部)受省許可證辦公室的委托，承擔相關產品生產許可證的技術審查工作和有關事務性工作。

市生產許可證產品審查部(以下簡稱市審查部)受市局的委托，承擔相關產品生產許可證的技術審查工作和有關事務性工作。

依法設置和依法授權的產品質量檢驗機構，經批準承擔相關產品的生產許可證發證檢驗任務。

三、取證程序 (一) 申請和受理

1.省許可證辦公室、各市局應及時將列入實施工業產品生產許可證管理的產品目錄和新啟動換(發)證產品的通知，告知本行政區域內的有關生產企業。

2.企業應及時申報生產許可證。

3．為幫助企業取證，省許可證辦公室、市局應及時組織細則宣貫。

4.根據產品的不同，企業應在規定期限內將實施細則中規定的申請材料報送省局或市局。

5.省局或市局對企業的申請材料進行審查，并在5日內對符合申報條件的企業發放《行政許可申請受理決定書》；對不符合要求的申請材料,當場或在5日內一次性告知申請人需要補正的內容。因退回申請材料而貽誤申報生產許可證的責任由企業自負。

6.省局或市局在符合要求的申請書上簽署意見，對于由國家審查部組織企業生產條件核查的情況，省許可證辦公室留存一份申請書備案，并在受理企業申請后5日內將相關材料轉交國家審查部。 (二)企業生產條件核查

1.按照產品細則及其它有關規定，由國家審查部、省局或市局組織審查組實施企業生產條件核查。

由省局組織核查的，省審查部應在受理企業申請后20日內，組織對申請取證企業的生產條件進行核查，市局配合核查。 由國家審查部組織核查的，國家審查部應當自受理企業申請之日起30日內，組織對申請取證企業的生產條件進行核查，省許可證辦公室配合核查。 由市局組織核查的，市局應在受理企業申請后20日內，組織對申請取證企業的生產條件進行核查。

2.核查組織機構應制定企業生產條件核查計劃，并在核查前5日內通知企業。

3.核查組應依據產品細則及有關規定實施現場核查。

4.核查組在現場核查結束后應書面告知企業核查結果。對現場核查合格企業中所存在的問題，企業應在規定時間內向核查組織機構提交整改報告。 (三)產品抽樣與檢驗

1.對于生產條件核查合格的企業，核查組在現場核查同時，按照產品細則要求抽樣并封樣。

2.企業應在封樣后7日內將樣品送(寄)至檢驗機構。

3.檢驗機構應確保產品檢驗活動符合產品細則等有關要求，并在規定的期限內完成檢驗工作。 (四)審定與發證

1.對由國家局審定發證的產品：

由省局組織企業生產條件核查的，省許可證辦公室應自受理企業申請之日起30日內完成材料匯總，并將企業名單和相關材料報國家審查部，國家審查部自受理企業申請之日起40日內完成企業生產條件抽查和材料匯總，報送全國許可證審查中心；

由國家審查部組織企業生產條件審查的，國家審查部應當自受理企業申請之日起40日內將申報材料匯總，將企業名單和相關材料報送全國許可證審查中心；

由市局組織企業生產條件審查的，市局應在自受理企業申請之日起25日內完成材料匯總，并將企業名單和相關材料報省局審查，省局自受理企業申請之日起40日內完成企業生產條件抽查和材料匯總，并將企業名單和相關材料報送全國許可證審查中心。

全國許可證審查中心自受理企業申請之日起50日內完成審查，報送全國許可證辦公室。

國家質檢總局自受理企業申請之日起60日內作出是否準予許可的決定。符合發證條件的，國家質檢總局應當在作出許可決定之日起10日內頒發生產許可證；不符合發證條件的，自作出決定之日起10日內向企業發出《不予行政許可決定書》。 2.對由省局審定發證的：

市局應在自受理企業申請之日起30日內完成材料匯總，并將企業名單和相關材料報省審查部。

省審查部自受理企業申請之日起45日內完成企業生產條件抽查和材料匯總，提出處理建議，報省許可證辦公室。

省局自受理企業申請之日起60日內作出是否準予許可的決定。 對符合發證條件的：

省許可證辦公室應當自受理企業申請之日起50日內提出批準意見，報局領導審定。作出許可決定后，省審查部應在5日內打印食品生產許可證書，發放相關市局。市局應在5日內向企業頒發證書。 對不符合發證條件的：

省許可證辦公室應當自受理企業申請之日起50日內提出不予行政許可意見，報局領導審定。作出不予行政許可決定后，省審查部應在5日內打印《不予行政許可決定書》，發放相關市局。市局應在5日內履行有關送達手續，向企業發放《不予行政許可決定書》。

3.產品檢驗所需時間（包括樣品送達、檢驗機構檢驗、異議處理的時間）不計入上述期限內。

四、生產許可證的監督管理 (一) 企業生產條件發生變化

在生產許可證有效期內，企業生產條件、檢驗手段、生產技術或工藝發生較大變化的(如改建、擴建、遷移獲證產品的生產地點等)，應在變化后20日內向原受理機關提出申請，由原審查機構重新進行企業生產條件審查和產品檢驗，由原審批機關審批更換證書。 (二) 企業名稱發生變化

企業名稱發生變化的，應在變更名稱后20日內向原辦證受理機關提出申請，并提交更名申請報告、新舊營業執照復印件、現工商行政管理局出具的更名證明原件以及原發生產許可證證書，省級許可證辦公室審查合格后，根據原審批機關不同由國家局或省局審批更換證書。 (三) 企業遺失損壞證書

企業應妥善保管生產許可證證書，因毀壞或不可抗力等原因造成生產許可證證書遺失或者無法辨認的，應當及時在省級以上主要報紙上登報聲明，向原受理機關提出申請，省許可證辦公室審查合格后，根據原審批機關不同由國家局或省局審批更換證書。

(四) 獲證企業必須按規定每年提交年度自查報告。 (五) 標志管理

凡取得生產許可證的產品，企業必須在產品或包裝、說明書上標注生產許可證標志和編號。

五、收費

(一) 根據《工業產品生產許可證管理條例》第六十七條規定，企業申請生產許可證應向有關部門繳納費用。

(二) 根據原國家物價局、財政部（1992）價費字127號《工業產品生產許可證收費管理暫行規定》，生產許可證收費包括審查費（含證書費、差旅費和資料費）、產品檢驗費和公告費。

(三) 審查費：根據財政部、國家計委財綜[2002]19號文《財政部、國家計委關于調整工業產品生產許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知》，生產許可證審查費為每個企業2200元，同一次審查時每增加一個申證單元加收審查費440元。審查費由企業在申請時向受理機關交付。 (四) 公告費：根據國家有關規定收取。

(五) 產品檢驗費：由企業按照國家現行有關規定向檢驗機構交付。

(六) 生產許可證審查費、公告費實行收支兩條線管理，各收費單位須及時將所收費用上繳，同時對下撥的生產許可證專項經費實行?？顚Ｓ?。

六、附則

（一）本程序中的期限以工作日計算。

（二）本程序由省質量技術監督局負責解釋。

（三）國家對辦理生產許可證另有規定的，從其規定。

（四）本程序自發布之日起施行。

責任單位：區質監分局

生產許可證自查報告表

工業產品生產許可證企業年度自查報告（共3篇）

生產許可證年度自查報告

工業產品生產許可證監督檢查計劃

全國工業產品生產許可證企業年度自查報告（共7篇）

（15）許可證管理自查報告

《醫療器械經營企業許可證》換證審批流程

圖

（法定辦結時限

30個工作日、承諾辦結時限9個工作日）

申請人提出申請作出不予受理決定，并告知向有關單位申請不屬于本部門職權范圍的服務窗口首問責任人對申請材料進行當場審查處理申請材料不齊全、不符合法定形式的一次性告知申請人補正的全部內容申請材料齊全，符合法定形式，當場決定受理對符合受理要求的予以受理, 出具《收件通知書》，初審并呈交材料。（1個工作日）不符合規定無法整改的作出不予行政許可決定、并通知申請人現場審查、審批：業務科室受理之日起8日內指派2名監督員進行現場審查，進行量化評分，作出現場審查結論，對已審核的申報材料進行審批。（限8個工作日）組織專家現場勘查（不計入承諾時限）審查通過的，服務窗口首問責任人通知申辦人領證

（16）許可證管理自查報告

《醫療器械經營企業許可證》換證和變更事項指南

發布時間：xx年01月30日

一、醫療器械經營許可的法律依據

（一）《中華人民共和國行政許可法》（中華人民共和國主席令xx年第7號）；

（二）《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）；

（三）《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）；

（四）《關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告》（xx年第58號）；

（五）《河北省醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》（冀食藥監市﹝xx﹞6號）。

二、相關說明

根據《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）第四條“按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理”的規定，持有舊版《醫療器械經營企業許可證》的企業到期換證，需分別辦理第二類醫療器械經營備案和第三類醫療器械經營許可；持有舊版《醫療器械經營企業許可證》的企業未到期辦理變更事項，需分別辦理第二類醫療器械經營備案和第三類醫療器械經營許可,同時需將原證注銷(參見原《醫療器械經營許可申請指南》網址： 行政許可內容：

1、審查核發新辦的《醫療器械經營企業許可證》（第二、三類醫療器械）

2、第二類、第三類醫療器械經營企業合并、分立或者跨原管轄地遷移的設定許可的法律依據：

??

1、《醫療器械監督管理條例》；

??

2、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》

行政許可條件：

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1、企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形；

2、企業內應具備與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員；質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱，具有依法經過資格認定的專業技術人員。如質量管理人應在職在崗，不得在其他單位兼職

3、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。

4、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件（儲存設備、設施）。

5、具有對經營產品進行技術培訓、售后服務的能力。

6、應根據國家及地方有關規定，建立健全必備的質量管理制度，并嚴格執行。

7、應收集并保存有關醫療器械的國家標準、行業標準及醫療器械監督管理的法規、規章及專項規定。

8、按照《廣東省開辦醫療器械經營企業驗收實施標準》驗收合格。申請人提交材料目錄：

資料編號

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》，《醫療器械經營企業許可證》。

資料編號

2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

資料編號

3、申請報告。

資料編號

4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

資料編號

5、經營場所、倉庫布局平面圖。

資料編號

6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

資料編號

7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。

資料編號

8、經營質量管理規范文件目錄。

資料編號

9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

資料編號

10、倉儲設施設備目錄。

資料編號

11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

資料編號

12、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》。

資料編號

13、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書

對申請材料的要求：

1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章；

??

2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求。

A、“企業名稱”、“注冊地址”與《工商營業執照》或《企業名稱預先核準通知書》相同。

B、擬申請的經營范圍按xx年國家藥品監督管理局印發的《醫療器械分類目錄》一級目錄填寫。

C、“注冊地址”、“倉庫地址”的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。

??

3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效；??

4、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》的復印件應與原件相同，復印件確認留存，原件退回；

??

5、房產證明、房屋租賃證明（出租方要提供產權證明）應有效；??

6、企業負責人、質量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效；??

7、企業應根據自身實際建立醫療器械質量管理檔案或表格。

??

8、申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章，如無公章，則須有法定代表人本人簽字或簽章。

9、凡申請材料需提交復印件的，申請人（單位）須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章；個人申請的須簽字或簽章。

10、申請材料應完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請表格電腦打字填寫，使用A4紙打印，復印使用A4紙，按照申請材料目錄順序裝訂成冊。

法律責任：

1、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》的，省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級（食品）藥品監督管理機構對申請不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可證》，并給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。

2、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》的，（食品）藥品監督管理部門應當撤銷其《醫療器械經營企業許可證》，給予警告，并處1萬元以上２萬元以下罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。

編輯本段

醫療器械經營企業許可證變更審批

行政許可內容：

審查核準《醫療器械經營企業許可證》（第二、三類醫療器械）變更企業名稱、法定代表人、企業負責人、質量管理人、注冊地址、倉庫地址、經營范圍。

設定許可的法律依據：

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1、《醫療器械監督管理條例》；

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2、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》

行政許可條件：

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1、省行政區域內已經取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業；??

2、符合《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及《省開辦醫療器械經營企業驗收實施標準（xx年修訂）》要求。申請變更企業名稱、法定代表人、企業負責人、質量管理人、注冊地址、倉庫地址、經營范圍的相關規定。

申請人提交材料目錄：

資料編號

1、《醫療器械經營企業許可證變更申請表》，《醫療器械經營企業許可證》；

資料編號

2、《醫療器械經營企業許可證》正本、副本的原件；資料編號

3、營業執照副本復印件；

資料編號

4、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。在職在崗證明材料。

資料編號

5、企業擬變更內容的情況說明；

（1）如變更企業法定代表人的，應提交：法定代表人的身份證明，學歷證明或職稱證明，工作簡歷 1 份，已變更的《工商營業執照》副本原件；??（2）如變更企業負責人的，應提交：企業負責人的身份證明，學歷證明或職稱證明，任命文件的復印件和工作簡歷；

??（3）如變更企業名稱的，應提交：工商行政管理部門出具的《企業名稱變更核準通知書》和已變更的《工商營業執照》副本原件；

??（4）如變更企業注冊（經營）地址的，需提供經營場所平面布置圖、房屋產權或使用證明、地理位置圖。

（5）如變更倉庫地址的，需提供倉庫平面布置圖、房屋產權或使用證明、地理位置圖、倉庫設施設備目錄。

如經營體外診斷試劑的,需提供相關冷鏈設施證明材料。如備用發電機組或備用制冷機組、自動溫控儀、自動報警設備、冷藏車等發票，冷庫安裝合同、運行合格證明等

（6）如變更經營范圍的，需提供倉庫平面布置圖、房屋產權或使用證明、倉庫設施設備目錄及相應存儲條件說明、質量管理人的學歷或職稱證

書復印件、專業技術人員一覽表及人員的學歷、職稱證書、身份證復印件和擬經營產品注冊證的復印件及相應存儲條件的說明。

（7）如變更質量管理人的，需提供擬任質量管理人學歷、職稱證書、身份證復印件及《企業質量管理人員簡歷表》。

資料編號

6、質量管理人員在崗自我保證聲明；申請材料真實性的自我保證聲明，包括申報材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

資料編號

7、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》。

資料編號

8、變更《醫療器械經營企業許可證》確認書

八、對申請材料的要求：

??

1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證變更申請表》應有法定代表人簽字并加蓋公章；

??

2、《醫療器械經營企業許可證變更申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：

??（1）“企業名稱”、“注冊地址”與《工商營業執照》或《企業名稱變更預先核準通知書》相同 ；

（2）“注冊地址”、“倉庫地址”的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。

??

3、法定代表人的身份證明、學歷證明或職稱證明、任命文件應有效；??

4、《企業名稱變更預先核準通知書》或《工商營業執照》的復印件應與原件相同。復印件確認留存，原件退回；

5、申請材料真實性的自我保證聲明有法定代表人簽字并加蓋企業公章。

6、凡申請材料需提交復印件的，申請人（單位）須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章。

7、申請材料應完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請表格電腦打字填寫，使用A4紙打印，復印使用A4紙，按照申請材料目錄順序裝訂成冊。

編輯本段

醫療器械經營企業許可證補發審批

行政許可內容：

《醫療器械經營企業許可證》（第二、三類醫療器械）補證

設定許可的法律依據：

??

1、《醫療器械監督管理條例》；

??

2、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》

行政許可條件：

1、省行政區域內已經取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業；

2、《醫療器械經營企業許可證》遺失的或破損的可申請補證。

3、申請人在登載遺失聲明起滿25日后向省食品藥品監督管理局提出補證申請。

七、申請人提交材料目錄：

資料編號

1、《醫療器械經營經營許可證補證申請表》 ，申請報告或情況說明，《醫療器械經營企業許可證》電子申報文件

資料編號

2、《南方日報》上登載的遺失聲明原件；

資料編號

3、營業執照副本復印件

資料編號

4、申請材料真實性的自我保證聲明，包括企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾

資料編號

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5、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》。

對申請材料的要求：

1、核對經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證補證申請表》應有法定代表人簽字并加蓋公章；

2、《醫療器械經營企業許可證補證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：“經營企業名稱”、“注冊（經營）倉庫地址”、“法定代表人”與原《醫療器械經營企業許可證》相同；

3、核對登載遺失聲明的《南方日報》原件和復印件，復印件確認留存，原件退回；

4、企業申請之日距登載遺失聲明之日起已滿 25 日；

5、核對申請材料真實性的自我保證聲明應有法定代表人簽字并加蓋企業公章。

6、凡申請材料需提交復印件的，申請人（單位）須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章。

7、申請材料應完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請表格電腦打字填寫，使用A4紙打印，復印使用A4紙，按照申請材料目錄順序裝訂成冊。

（17）許可證管理自查報告

按照恩施州監察局、州政府法制辦、州住建局的要求，行政審批中心對20xx年行政許可事項的辦理情況進行了認真的自查，現將情況匯報如下：

一、基本情況

（一）行政許可設定情況

目前，中心行政許可項目共11項，分別是：城市道路臨時占用許可；城市戶外廣告設置許可；城市建筑垃圾處置許可；臨時占用城市綠地許可；依附于城市道路建設各種管線、干線設施施工許可；城市道路臨時挖掘許可；特種車輛在城市道路上行駛許可；城市排水許可；城市橋梁上架設各類市政管線許可；古樹名木的遷移許可；砍伐城市樹木許可等。20xx年辦理行政許可125件分別涉及到城市道路臨時占用；城市戶外廣告設置；城市建筑垃圾處置；城市道路臨時挖掘；城市排水許可等。所有的審批事項均有法律依據，而且每年報經法制辦審核。因此不存在違法違規設立審批事項、指定咨詢機構搞變相審批；自行設置前提條件等行為，對取消和調整的審批項目沒有實施審批。

（二）行政許可相應制度的建立情況

行政審批中心建立了相關的配套制度，確保行政許可工作的順利開展。

一是建立行政許可公開制度。對中心開展的11項行政許可事項的許可條件、辦理期限、受理部門、聯系電話等事項，在局行政審批中心、行政服務中心城管窗口都有公示，便于當事人了解、咨詢及辦理。

二是理順行政許可辦理流程。針對辦理行政許可的實際情況，專門對許可事項受理、審查、決定、送達等相關程序做出具體規定，由于城管的審批事項要靠我們的執法隊員上街巡查督促，我們的對象才來辦理。我們專門組建了兩個執法中隊目的是理順審批秩序、規范審批行為，不讓審批事項流失。明確了行政許可受理科室、辦理科室、分管領導的職責和辦理期限，有效避免了因職責交叉，期限不明造成的推諉和效率低下。

三是統一行政許可文書。為保證行政許可辦理質量，制定了規范的行政許可格式文書，對窗口工作人員和承辦行政許可事項的業務人員重點進行了行政許可格式文書使用的培訓，確保行政許可的規范運作。

四是便民制度。按照轉變管理職能，提高服務效能提出的便民、高效、優質的辦理原則，將所有行政許可統一設在市行政服務中心城管窗口集中辦理。將所有行政許可事項、法律法規依據、辦理流程、行政許可文書匯編成冊，放置在行政許可受理場所，便于當事人了解，查詢。由于城管行政審批項目具有特殊性，所有的項目必須經執法人員進行現場勘查才能據實寫出意見，才能為是否予以審批提供依據。為了不讓相對人兩頭跑，由執法隊員將審查合格符合要件的資料交由科室及領導審簽后，拿到行政服務中心辦理相關證件，然后通知相對人領取證件。并且證件的辦理不超過一個工作日?？傮w要求是按照《窗口受理辦法》的相關規定執行，全面落實《公開承諾制》、《首問責任制》、《一次性告知制》、《一周辦結制》、《責任追究制》。

（三）行政許可收費情況

行政許可項目收費嚴格按照國家物價局、財政部的有關規定執行，若有收費的行政許可項目，所收費用全部按規定的標準執行，由窗口開具繳費通知單，辦證對象憑通知單到駐市行政服務大廳的郵政銀行繳費，然后憑收據辦理。對行政許可相對人均無償提供行政許可申請書等格式文本，更不存在對被許可人進行監督檢查收取費用的情況。對符合文件規定的相關減免條件的，經審查資料齊全，按照條款予以減免，沒有優親厚友、隨意表態的現象發生。沒有收錢不開票、開票不規范的現象發生。

（四）加強對行政許可的監督檢查

為規范工作人員的行政行為，從源頭上遏制行政過錯現象，制定了《行政許可制度》，明確規定工作人員辦理行政許可事項職能職責，中心建立了“巡查日志”，對每一次上街巡查情況、辦理情況、收費情況予以登記，便于隨時掌握行政許可事項的辦理動態。若辦理行政許可工作人員和有關責任人員違法實施行政許可，給當事人的合法權益造成損害并引起國家賠償的，責令有故意或者重大過失的承辦人員承擔部分或者全部賠償費用，并作出相應的處理。到目前為止，未發現行政許可辦理人員在行政許可中有違法違紀行為。同時做到了審批與監管兩不誤、兩促進。

二、存在問題和下一步打算

根據上級要求，對行政許可實施情況認真進行了自查，主要存在以下不足：

一是審批與管理還不是十分的協調，有待于進一步完善相應的管理機制。

二是行政許可受理方式還需進一步完善和創新。由于城管許可業務是需要執法隊員前去督促，相對人才會來辦理，而且所有審批事項都需要外勤執法隊員前去現場踏勘，才能據實填寫意見為是否予以審批提供依據。所以如何減輕審批工作的實際工作量還是一個值得改進的課題。

三是工作人員業務素質還有待提高。

四是資料收集不夠完整，比如相對人的身份證復印件、工商營業執照、收費發票的復印件等資料沒有收集并歸檔。

針對自查中發現的問題，中心已經著手從以下幾方面進行整改，并對今后做好行政許可工作提出了具體措施：

一是加大城管行政審批業務的宣傳力度，拓寬服務領域，不讓審批事項流失。

二是通過正面工作與樹立反面典型相結合的辦法，讓行政相對人主動到城管窗口辦理相關許可業務。

三是進一步做好行政許可辦事人員的培訓、考核工作，提高業務素質和服務水平，做到優質高效服務當事人。

四是完善相關資料。

下一步我們將按照上級的要求和部署，繼續深入改進工作作風，提高管理效能，認真組織11項行政許可各環節的落實和運作，全面規范行政許可事項的受理、審批。不斷總結經驗找差距，實事求是地加以改進。同時將加強實施行政許可過程的監督檢查，督促受理和辦理窗口工作人員嚴格依法辦理行政許可事項，促進依法行政工作的深入開展。

（18）許可證管理自查報告

根據《煤炭生產許可證管理辦法及實施細則》和《國家發改委關于加強煤炭生產許可證年檢的通知》（發改運行[20xx]648號）及省經信委《關于20xx年度煤炭生產許可證年檢的通知》（x經信煤炭函[20xx]554號）和xx市經信委《關于20xx年度煤炭生產年檢的補充通知》（x市經信函[20xx]132號）的要求，我局及時組織召開了全市煤炭生產許可證年檢工作會，傳達貫徹了相關文件精神，切實開展了年檢的各項準備工作。將相關情況報告于后：

一、嚴格煤礦的年檢范圍。

按照相關要求，我市33家換發新版《煤炭生產許可證》的煤礦企業中的3家證照齊全的煤礦企業（夏家溝煤礦、關田壩煤礦、扶貧煤礦）參加今年的年檢?，F已進入基建階段的32家煤礦按照相關要求進行年檢備案。

二、嚴格按照年檢的四項內容進行整改和檢查。

我局嚴格要求煤礦制定切實有效的整改方案和安全技術措施，各礦按照年檢要求認真進行整改和自查，特別對采掘部署合理及采掘工作面要逐步實行金屬支護作了強調，但我市煤礦大部分為急傾斜煤層，傾角在650左右，地質構造復雜，褶曲多，頂底板破碎，底板松動，煤層極不穩定，煤層薄，一般在0.3-0.6m左右,故使用金屬支護十分困難。為加強煤礦本質安全，提升煤礦安全生產水平，待煤礦各方面條件成熟后，再逐步采用金屬支護。在此基礎上，我委對各煤礦進行了全面檢查，并嚴格按照《20xx年度煤炭生產許可證年檢打分表》進行了打分，所有煤礦均達到要求全部合格。

三、嚴格技改礦井的年檢力度。

對我市已進入技改礦井從初步設計、施工進度、施工質量、施工管理等方面進行了認真檢查，并嚴格按照《20xx年度煤炭生產許可證年檢打分表》進行了評分，所有煤礦基本能按照《初步設計方案》進行基建施工。

四、嚴格收集各煤礦生產許可證年檢資料。

按照年檢通知要求，各煤礦必須備齊各種資料，特別強調了救護協議和員工意外傷害保險的簽訂，凡是協議過期各企業一律重新簽定。目前，共重新簽定救護協議35份，同時凡是各種證照不齊必須補齊，特種作業人員證照過期必須馬上組織復訓，并請有資質的專家組對年檢資料進行了嚴格審查。

五、認真抓好職工全員培訓工作。

根據xx市經濟委員會關于《關于深入開展20xx年度煤礦從業人員培訓的通知》（x市經信函[20xx]23號）的要求，今年四月份我局聘請有資質的安全培訓機構對我市煤礦從業人員進行了全員安全培訓,培訓人數達2500余人,培訓率達95%.

六、加強監測監控系統的管理維護和煤礦“三條線”（即通訊、壓風、防塵管路系統）建設及煤礦“三推行”工作。

嚴格要求煤礦抓緊投入、有效投入、舍得投入。目前有35家煤礦建立了監測監控系統，33家煤礦完善了通信系統的建設工作，15家煤礦完善了“三條線”的建設工作，同時煤礦“三推行”正在有序進行。

綜上所述，我市煤炭企業20xx年度年檢工作在上級部門領導下，在相關部門的配合下，已準備就緒，望上級主管部門予以審查。

（19）許可證管理自查報告

一、基本情況

市地震局成立于1998年，是執行《中華人民共和國防震減災法》的行政主體單位。根據威政發〔20xx〕40號《市人民政府關于重新公布納入市行政審批中心的部門和相關辦理事項的通告》內容，我局實施行政許可事項共3項，一是一般建設工程抗震設防要求審批，二是重大建設工程抗震設防要求審核，三是新建、改建、擴建建設工程地震監測設施和觀測環境保護措施。自20xx年7月1日至20xx年月30日，我局執法案卷均為受理一般建設工程抗震設防要求審批事項和重大建設工程抗震設防要求審核事項，未產生行政處罰和行政復議。

二、分項自查說明

（一）基礎標準部分

1.主體合法性?！吨腥A人民共和國防震減災法》第五條明確規定：縣級以上地方人民政府負責管理地震工作的部門或者機構和其他有關部門在本級人民政府領導下，按照職責分工，各負其責，密切配合，共同做好本行政區域的防震減災工作?！妒》勒饻p災條例》第三十一條：縣級以上人民政府地震工作主管部門負責建設工程抗震設防要求的監督管理工作。20xx年，市人民政府《關于重新公布納入市行政審批中心的部門和相關辦理事項的通告》中，就市地震局的`許可資格和內容進行了明確規定并向社會公布。我局嚴格按照法定權限實施了行政許可事項。

2.項目合法性。我局實施的3項行政許可事項屬依法設定的項目，并已經市政府批準和向社會公布。

3.適用依據合法性。在我局3項許可事項中，建設工程抗震設防要求的法律依據主要有：一是自20xx年5月1日起施行的《中華人民共和國防震減災法》第三十五條：新建、擴建、改建建設工程，應當達到抗震設防要求。二是自20xx年12月1日起施行的《省防震減災條例》第二十七條：重大建設工程和可能發生嚴重次生災害的建設工程，應當按照國家和省有關規定進行地震安全性評價；第三十一條：縣級以上人民政府地震工作主管部門負責建設工程抗震設防要求的監督管理工作。第三十三條：縣級以上人民政府應當加強農村村民住宅和鄉村公共設施抗震設防管理，推廣適合不同地區的抗震設計，建設抗震示范工程，引導支持建造符合抗震設防要求的住宅和設施。三是自2005年3月1日起施行的《省地震安全性評價管理辦法》第四條：下列建設項目，必須進行地震安全性評價：(一)重大建設項目；(二)可能發生嚴重次生災害的建設項目；(三)位于地震動參數區劃分界線兩側各4公里區域內的建設項目；(四)有重大價值或者有重大影響的其他建設項目。

新建、改建、擴建建設工程地震監測設施和觀測環境保護措施的法律依據主要有：一是自2004年9月1日起施行的《地震監測管理條例》第三十二條：新建、擴建、改建建設工程，應當遵循國家有關測震、電磁、形變、流體等地震觀測環境保護的標準，避免對地震監測設施和地震觀測環境造成危害。對在地震觀測環境保護范圍內的建設工程項目，縣級以上地方人民政府城鄉規劃主管部門在核發選址意見書時，應當事先征求同級人民政府負責管理地震工作的部門或者機構的意見；負責管理地震工作的部門或者機構應當在10日內反饋意見。第三十三條：建設國家重點工程，確實無法避免對地震監測設施和地震觀測環境造成破壞的，建設單位應當按照縣級以上地方人民政府負責管理地震工作的部門或者機構的要求，增建抗干擾設施或者新建地震監測設施后，方可進行建設。二是自20xx年8月1日起施行的《省地震監測設施與地震觀測環境保護條例》第六條：縣級以上人民政府地震行政主管部門負責本行政區域內的地震監測設施與地震觀測環境的保護管理和監督檢查工作。第十六條：在地震觀測環境保護范圍內新建、改建、擴建建設工程項目，建設單位應當事先征得縣級以上人民政府地震行政主管部門同意，并提交下列材料（材料明細此略）。

4.程序合法。我局嚴格按照受理、審查、決定、送達的法定程序實施行政許可，依法解答申請人提出的相關問題，對申報材料由兩名以上工作人員認真進行核查，并按法律要求和時限要求做出行政許可決定。我局行政許可事項無需送達的法律文書，無收費事項，無適用特別規定的事項，無依法應當經下級行政機關審查后決定的事項。

（二）文書規范標準部分

自20xx年7月1日至20xx年月30日，我局共辦理行政許可事項89例。每例許可文書都嚴格按照規范進行許可受理、許可審查和許可決定，并按規范進行案卷歸檔管理。

1.受理、審查決定。具體工作中，申請人攜帶申報所需材料，填寫《建設項目抗震設防要求審核登記表》，到我局行政審批窗口提出申請。我局根據建設項目內容和提供的資料情況，依法下達建設項目抗震設防審核意見的正式書面文件，并將《建設項目抗震設防要求審核意見書》作為文件附件一并下達給申請人，申請許可事項名稱、申請人姓名、單位、申請事項、核審情況、審核依據、審核時間、許可決定等在審核意見文書中明確說明。目前我局辦理的許可項目都為即收即辦，申請人需提供的材料事先都已告知，基本無核查筆錄、陳述申辯筆錄、特別程序告知書、聽證通知書、聽證筆錄和延期通知書等案卷文書。對于申請人提出的許可項目，我局在審批中心窗口現場辦結，不需專門送達。

2.案卷歸檔說明。我局對行政審批事項案卷嚴格按照檔案管理規定實行一案一卷、一卷一號，使用統一規范和卷宗說明；卷內文字清晰，材料完整，排列有序，裝訂整齊。卷內目錄和備考表制作填寫規范；頁碼明晰。

三、下一步工作

我局將嚴格以《中華人民共和國檔案法》、《中華人民共和國行政許可法》等法律、法規為依據，認真執行市政府相關規定，依法加強行政許可和案卷管理，努力發現并改進不足，不斷提高依法行政水平。

（20）許可證管理自查報告

38-7-04_醫療器械經營企業許可證（第二、三類）換證

xx-06-01

許可程序：

一、申請與受理

企業登陸北京市藥品監督管理局企業服務平臺進行網上申報，企業根據受理范圍的規定，需提交以下申請材料：

1．《醫療器械經營企業許可證舊證換新證申請表》;2．工商行政管理部門出具的《營業執照》原件及復印件（如果是非法人企業，同時提交法人營業執照副本復印件）；

3．《醫療器械經營企業許可證》正本、副本原件及復印件；

4．質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷； 5．組織機構與職能；

6．企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積、功能布局）及房屋產權證明（或租賃協議）原件及復印件；

企業采取集中設庫方式儲存產品的，需提交企業法人《營業執照》、《醫療器械經營企業許可證》以及其企業法人集中設庫的說明（可不再提交倉庫的房屋產權證明或租賃協議以及倉庫地址的地埋位置圖與平面圖）。

7．經營體外診斷試劑的企業應同時提交以下申請材料：

①企業法定代表人、企業負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；

②執業藥師資格證書及聘書原件、復印件；

③主管檢驗師證書、聘書原件及復印件或檢驗學相關專業大學以上學歷證書原件、復印件及從事檢驗相關工作3年以上工作經歷證明;④經營產品的范圍；

⑤營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況；

⑥企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。

8．申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾； 9．凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》2份；

10．企業自查報告：包括企業持證期間受到藥監部門處罰情況、經營產品抽驗不合格情況及企業經營質量管理自查、自糾情況和整改落實情況等。

備注：企業換證時《醫療器械經營企業許可證》內容發生變更的，應按變更后的內容填報《醫療器械經營企業許可證舊證換新證申請表》，并按變更內容提交相關變更程序要求的有關材料及企業變更情況說明。

標準：

1．申請材料應完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業公章。使用A4紙打印或復印，按照申請材料順序裝訂成冊；

2．凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期，加蓋企業公章；

3．核對企業提交的《醫療器械經營企業許可證舊證換新證申請表》是否有法定代表人簽字并加蓋企業公章； 4．核對《醫療器械經營企業許可證舊證換新證申請表》所填寫項目是否填寫齊全、準確；

5．核對質量管理人員的身份證、學歷職稱證明、資格證書、任命文件的有效性。復印件確認留存，原件退回； 6．核對工商行政管理部門出具的《營業執照》的有效性。復印件確認留存，原件退回；

7、企業采取集中設庫方式儲存產品的，應核對企業申報的庫房地址是否與其企業法人《醫療器械經營企業許可證》標示庫房地址一致;

8.核實醫療器械經營企業是否有已經被藥品監督管理部門立案調查、尚未結案的情形; 9．核對申報材料真實性的自我保證聲明是否由法定代表人簽字并加蓋企業公章；

10.換證同時并變更《醫療器械經營企業許可證》內容的，應同時按變更內容的標準進行核對。

崗位責任人：分局受理人員

崗位職責及權限：

1．按照標準查驗申請材料。

2．對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。

3．對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容的，應當填寫《接收材料憑證》交與申請人；在5個工作日內出具《補正材料通知書》，告知申請人補正有關材料。4．對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。5.對已經被藥品監督管理部門立案調查、尚未結案的醫療器械經營企業，填寫《中止受理通知書》。

期限：2個工作日

二、審核

標準：

（一）材料審核

按照《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標準》對申請材料進行審核。

（二）現場檢查

依據《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標準》。

崗位責任人：市場監督科或醫療器械科審核人員

崗位職責及權限：

（一）材料審核

按照《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標準》對申請材料進行審核。

（二）現場檢查

按照《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》、《體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標準》對企業進行現場檢查，填寫《醫療器械經營企業許可審查表》并簽字，并由企業負責人（或授權人）當場簽字確認。

（三）審核意見

符合標準的，提出準予許可的審核意見，不符合標準的，提出不予許可的意見和理由。

期限：22個工作日

三、復審

標準：

1．程序符合規定要求； 2．在規定期限內完成；

3．對審核結論進行確認。

崗位責任人：市場監督科或醫療器械科科長

崗位職責及權限：

1.按照復審標準對申請材料進行復審。

2.同意審核人員意見的，提出復審意見；不同意審核人員意見的，與審核人員交換意見后，提出復審意見及理由與申請材料一并交與審定人員。

期限：3個工作日

四、審定

標準：

對復審意見進行確認，簽發審定意見。

崗位責任人：分局主管局長

崗位職責及權限：

按照審定標準對申請材料進行審定。同意復審人員意見的，簽署審定意見；對不同意復審人員意見的，與復審人員交換意見后，提出審定意見及理由一并交與市場監督科或醫療器械科審核人員。

期限：3個工作日

五、行政許可決定

標準：

1．受理、審核、復審、審定人員在許可文書等上的簽字齊全；

2．全套申請材料符合規定要求；

3．許可文書等符合公文要求；

4．制作的《醫療器械經營企業許可證》內容完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的北京市藥品監督管理局公章準確、無誤；

5．制作的《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道； 6．留存歸檔的材料齊全、規范。

崗位責任人：市場監督科或醫療器械科審核人員

崗位職責及權限：

1、制作《醫療器械經營企業許可證》或《不予行政許可決定書》。

2、裝訂成冊，立卷歸檔

六、送達

標準：

通知申請人攜帶《受理通知書》、原《醫療器械經營企業許可證》正副本，憑《受理通知書》核發《醫療器械經營企業許可證》正副本或《不予行政許可決定書》，收回原《醫療器械經營企業許可證》正副本；

崗位責任人：分局送達人員

崗位職責及權限：

送達窗口人員負責通知申請人攜帶《受理通知書》、原《醫療器械經營企業許可證》正副本，領取新核發的《醫療器械經營企業許可證》正副本，收回原《醫療器械經營企業許可證》正副本；或通知申請人領取《不予行政許可決定書》。

期限：10個工作日（不計入總期限）

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