優秀作文|藥品質量管理員工作總結(匯總十九篇)_藥品質量管理員工作總結
發表時間:2019-04-29藥品質量管理員工作總結(匯總十九篇)。
? 藥品質量管理員工作總結 ?
根據公司對我部的工作要求,使公司的生產管理走向正規化、標準化特對員工進行了分工,制定了員工職責,日常工作,經常進行助導、督查。對生產員工進行了技能技術的強化培訓,使生產工作有條不紊地開展下去。按照《質量手冊》管理職責的要求,負責公司技術管理職能。幾個月以來,工作取得顯著成效。
一、為了保證生產過程中每一生產工序的質量,我們加強了工裝管理、設備維護。建立了設備臺帳。并按計劃維護。車間開展了安全生產熱潮,并對產品堆放進行了定置管理。經過培訓,生產車間員工的自檢能力和質量意識均有了較大的提升,但離現代化企業管理的要求還有很大差距,爭取在今后的工作中把生產工作干得更好,努力把公司推向更高的層次,為公司的發展貢獻力量。
二、對生產員工進行了有效的技能技術培訓,使得每位員工能更好的完成本職工作, 提高了員工的主觀能動性,從而提高了生產效率。
三、生產現場進行了整理,使得工作環境更加有序;現場整潔為創造寬松而又緊張的工作氛圍提供了良好的條件。
四、制訂完善的檢驗規范,根據質量的實際情況,經過同其他部門的溝通,制訂了一系列檢驗規范的提高質量工作的規范化、標準化。
五、認真做好技術文件管理工作,對生技部和質檢部用的技術文件進行了復查,各部門文件均保存完整,清晰。
我部將在以后的工作中再接再厲,繼續發揚好的工作作風,努力把生產工作做得更好,為公司的發展做出貢獻。
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根據公司對我部的工作要求,使公司的生產管理走向正規化、標準化特對員工進行了分工,制定了員工職責,日常工作,經常進行助導、督查。對生產員工進行了技能技術的強化培訓,使生產工作有條不紊地開展下去。按照《質量手冊》管理職責的要求,負責公司技術管理職能。幾個月以來,工作取得顯著成效。
一、為了保證生產過程中每一生產工序的質量,我們加強了工裝管理、設備維護。建立了設備臺帳。并按計劃維護。車間開展了安全生產熱潮,并對產品堆放進行了定置管理。經過培訓,生產車間員工的自檢能力和質量意識均有了較大的提升,但離現代化企業管理的要求還有很大差距,爭取在今后的工作中把生產工作干得更好,努力把公司推向更高的層次,為公司的發展貢獻力量。
二、對生產員工進行了有效的技能技術培訓,使得每位員工能更好的完成本職工作,提高了員工的主觀能動性,從而提高了生產效率。
三、生產現場進行了整理,使得工作環境更加有序;現場整潔為創造寬松而又緊張的工作氛圍提供了良好的條件。
四、制訂完善的檢驗規范,根據質量的實際情況,經過同其他部門的溝通,制訂了一系列檢驗規范的提高質量工作的規范化、標準化。
五、認真做好技術文件管理工作,對生技部和質檢部用的技術文件進行了復查,各部門文件均保存完整,清晰。
我部將在以后的工作中再接再厲,繼續發揚好的工作作風,努力把生產工作做得更好,為公司的發展做出貢獻。
? 藥品質量管理員工作總結 ?
一、藥品進貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規和政策,依法購進。
二、藥品必須從有合法資質的商業公司購進,不得自行從其它非法渠道采購藥品。
三、藥店應當按照具體品種存儲數量,及時報送要貨計劃,要貨計劃應做到優存儲結構、保證經營需要、避免積壓滯銷。
四、購進藥品要依據配送票據建立購進記錄,票據和購進記錄應記載品名、規格、批號、數量、生產廠商、有效期等內容。票據或購進記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不少于二年。
五、藥店應當收集、分析、匯總所經營藥品的適銷情況和質量情況,收集消費者對藥品質量及療效的`反映,及時向駐店經理反饋,為優化購進藥品結構提供依據。
? 藥品質量管理員工作總結 ?
要保證醫院的藥品質量不是一朝一夕,或某一個人一條制度就能解決問題的,需要設備、物力的投入,制度的建立健全和完善,更需要領導的重視,全員參與,人人樹立質量意識。
1 堅持主渠道進藥,實行藥品招標采購
在市場經濟下,藥品生產、銷售廠商良莠并存,為了切實保障患者的利益,防止醫藥購銷中的不正之風侵襲,杜絕假劣藥品流入我院,從2004年2月開始,我院繼衛生材料、醫療用氧、印刷品之后對藥品實行了招標議價采購,并堅持主渠道進藥,堅持公正、公開、公平的原則;堅持選購國家GMP認證企業及國家二級企業以上廠家生產的藥品,優質優價者優先,并請市監察、物價、藥監、衛生等部門領導及本院黨、政、工及臨床各方面代表20余人到場,對招標、開標、評標、定標及分標進行全過程監督。新藥進入醫院必須經醫院藥事委員會集體討論、通過,負責人審批簽字后,納入統一招標購買。隨著招標工作的不斷深入,制度的不斷完善,在實踐中我院逐步形成了一套完整而切實可行的藥品招、投標管理辦法和具體措施,藥品招投標的品種已覆蓋我院使用藥品的'100%,切斷了醫藥購銷的直接關系,使不正之風無機可乘,為保證藥品的質量夯實了基礎。
2 嚴把藥品入庫質量關,杜絕假劣藥品的流入
我院成立了藥品質量管理小組,職責明確,任務到人。凡是中標購進的藥品,均由藥品質量驗收小組嚴格按招標時規定的品名、產地、規格、批準文號、數量、效期以及藥品包裝等外觀質量逐項進行核對、檢查、驗收并逐一登記。對符合質量規定標準的入庫,否則拒收;對一些質量拿不準的藥品,采取送上級藥監部門檢測或電話與生產廠家聯系等多種方式確認其質量。去年我院在藥品入庫質量驗收時,對12個質量拿不準的藥品采取了送檢、查實,最后查出3個質量不合格藥品,均拒收入庫,并按規定作了相應處理。我院規定藥房人員不參加購買,而全面負責藥品入庫質量檢驗把關,杜絕了假劣藥品的流入,經市藥監部門多次突擊檢查、抽檢,無一例假劣藥品。
3 做好在庫藥品養護,嚴把有效期藥品質量關
我院擁有正規的中西藥庫房,庫房有良好的通風、除濕、避光、防濕、防鼠及防蟲害等設施,并配備有大、小冷藏柜數個,設置有空調房間。中、西藥庫房各設有專職保管員,建立了《藥庫工作制度》、《藥品保障制度》,簽訂了藥品保管員責任書,要求做到藥品分類存放,按藥品性質要求貯存,并設有藥品流水帳卡,做到一藥一卡,隨時作好藥品進出登記,并對藥品效期有明顯標記。要求庫存保持一季度使用量,加速藥品周轉,減少庫存積壓,隨時檢查在庫藥品質量情況,發現問題及時報告處理。堅持拒收失效期不足半年的藥品,庫存藥品在失效期前3個月與供貨方聯系,及時作退、換貨處理,杜絕了過期失效、霉爛、變質藥品出庫
4 抓配制環節管理,嚴把自制制劑質量關
按GMP理論,產品的質量是生產出來而不是檢驗出來的。因此,保證醫院自制藥品的質量,主要依靠生產過程中的質量保障措施。我院對自制制劑的質量進行了嚴格管理,制定了相應的規定,采取了相應的措施。嚴格執行操作規程,嚴格控制每一個關鍵工序的質量,做到每批制劑、半成品檢驗合格后,才進行分裝,成品質量合格后才用于臨床。近幾年,我院的自制藥品經上級主管部門抽檢及我院送檢每年10多批次,合格率一直保持為100%。
5 發揮窗口監督作用,把好藥品使用質量關
藥房是把住藥品質量的最后一道關口,藥品從庫房領回和發給病人時需要認真仔細檢查外觀有無變色、變質、破損、霉變、過期失效等問題,并隨時與臨床聯系收集藥品使用質量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應報告卡”,一旦發現不良反應要如實填報,藥劑科協助調查、分析、查找原因,及時妥善處理,共同做好安全合理用藥的工作,這樣使全院醫護人員直接參與了藥品質量監督管理工作,有效地保證了藥品使用質量。
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1、負責公司研發部產品研發全過程質量管理,協助部門經理規范和優化公司產品研發管理流程;
2、參與公司質量保證體系改進工作,收集過程改進建議,并負責建立健全產品研發質量保證體系;
3、負責公司質量保證體系執行過程的'指導、監督與評價,確保公司產品研發質量保證體系的有效運行;
4、負責制定產品研發項目的軟件質量保證計劃,并定期跟蹤產品研發項目進展,定期提交項目情況匯報;
5、參與產品研發項目各里程碑節點評審,負責編制項目評審報告,并對項目評審結果處理過程進行跟蹤與管理;
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藥品質量管理制度
藥品質量管理制度
醫院藥劑科是負責管理臨床用藥和各項藥學技術服務的醫技科室,在院長及主管副院長的領導下,按照《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律、法規和醫院管理的規章制度,具體負責醫院的藥事管理工作。
工作的重要組成部分加強藥品管理,確保藥品質量、提高醫療質量,保證患者用藥安全有效。藥劑科必須根據醫療、科研的實際需要,根據《藥品管理法》和《醫院藥劑管理辦法》等規定,加強醫院藥劑管理,嚴把采購、保管、使用關,為人民健康服務。醫院的藥品質量管理制度由院藥事委員會及藥劑科根據本院實際情況擬訂。
藥品質量信息的收集內容
國家和行業與藥品質量有關的法律、法規
藥品監督管理部門發布的文件
本院對藥品質量管理制度的考核檢查情況
患者反饋信息:指用戶的的藥品質量查詢、藥品質量反映、藥品質量投訴
準確收集原始記錄 各部門應認真、真實、實時地做好相應的原始記錄,做到格式規范、內容真實、項目齊全、字跡清晰,并按要求及時匯總統一管理,使院領導能及時了解各部門藥品質量情況,以便作出相應的決策和處理意見。
及時的反饋質量信息 對異常的、突發的藥品質量信息要迅速向分管院長、藥劑科、市采購辦反饋,以便及時采取措施,防止重大藥品質量事故的發生。
一、管理制度
1.1首營企業和首營品種審核制度
(一)首營企業是指首次與我院發生藥品供應關系的藥品生產廠家和藥品經營單位。
(二)對于首營企業,要對其進行有關資料和質量保證能力的審核。審核的資料包括《營業執照》、《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》、《法人代表授權委托書》、由藥監局頒發《營銷人員合格證》被委托人身份證復印件及質量保證協議等。由藥劑科對其進行審核,必要時應進行實地考察。填寫《首營企業審批表》,經審核合格報院長批準后,方可建立業務關系。
(三)采購使用合法企業生產或經營的藥品,供貨方必須提供以下證件:1.加蓋公章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》和營業執照復印件。2.加蓋公章的法定代表人簽名的規定有經營范圍及期限的委托書原件。3.《營銷人員合格證》營銷人員身份證及資質證明。
4.簽訂有明確質量條款的購貨合同或質量保證協議。5. 購進藥品應有合法票據,并按規定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。購貨記錄按規定保存。(四)對首次購進的藥品,還要索取《藥品批準文號批件》、《產品質量標準》、《出廠檢驗報告》、《物價批文》、《商標注冊證書》等,以上如系復印件,須加蓋單位鮮章。并填寫《首營品種審批表》經藥劑科審核報院長批準和方可進貨。(五) 在購入進口藥品時,供應方要提供《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》的復印件;進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上各批準文件應加蓋供貨單位質量檢驗機構或質量管理機構原印章。(六) 對于招標藥品授權醫療機構在采購活動中,為保證藥品質量,可以索取藥品生產、經營以及配送企業資質資料及相關證件進行資格復查,發現問題應立即上報市招辦。
1.2藥品采購管理制度為了加強采購管理工作,降低采購成本,保證藥品供應,樹立本院良好形象,特制定此規定:(一)采購計劃管理1、 實行網上藥品集中招標采購,為保證藥
品質量,確保人民用藥安全,減輕社會醫藥費用負擔,規范藥品購銷行為,遏制藥品流通領域的不正之風,運用市場經濟基本運行規律,引入競爭機制,增加藥品采購的透明度,通過專家集體評議,建立規范的中標藥品確認制度,由醫院藥事管理委員會從藥品的質量、療效、藥物經濟學等方面進行全方位的科學評價,公開、公平、公正確定中標藥品品種,同時制訂中標藥品使用管理的規章制度,確定醫院臨床用藥基本來自集中招標采購。保障用藥的安全、合理、有效、經濟。
1、藥劑科應隨時注意市場動態,了解市場信息,根據臨床需求通過藥事委員會討論引進新產品,將新產品引進納入采購計劃。對采購中心索取證照進行審核。在三天內給以反饋意見,(急需藥品隨到隨反饋)并保存好證照,以備檢查。
2、物流中心編制購貨計劃時應以集中招標采購藥品為依據,并保持用我院常規用的品牌藥。對招標品種,強調廠家、劑型、規格、價格、供貨公司與中標結果務必一致。收貨時必須要票、貨、及有關證件一致,缺一將不得收貨。對于未到貨的藥品,由采購中心進行催貨,超過10日貨不到的作為自動放棄計劃,不再補送。
3、采購中心負責索取必要證照,交藥劑科進行審核。對一年一度需要替換的各公司證照每年九月一日前交藥劑科。并密切關注市場,了解藥品價格,在保證質量的情況下,按價格最低原則,確定供貨單位。對于需要的調價藥品,在接到物流中心調價通知單后,在第一時間和各公司聯系確定是調價還是退貨,及時反饋給物流中心。保證醫院的藥品價格正確規范。
4、對于到貨的新藥,物流中心根據新藥入庫通知,在三天內(急需藥品隨到隨告知)通知臨床科主任,并進行登記。
5、對配送企業不能送到位的藥品,采購中心需建立登記備查制度,改變配送公司供應的,應及時告知藥劑科備案并盡快備齊轉配送手續,由藥劑科通知物流中心驗收入庫;
6、 對無法采購供應的藥品(中標價為10元以內)采取改變廠家、劑型、規格、價格、配送公司供貨的,與藥劑科協商同意后,由藥劑科通知物流中心驗收入庫;對無法采購供應的藥品(中標價為10元以上),采取改變廠家、劑型、規格、價格、配送公司供貨的,由藥劑科征求臨床意見,經藥事會委員討論通過(或經藥事委員會主任同意),報市藥招辦審核、備案、掛網后(急需藥品可以少量采購)再通知采購中心、物流中心納入常規藥品采購。
(二)首營企業、首營品種及進貨合同的管理參照《醫院首營企業和首營品種審核制度》。
1.3藥品購進制度(一)進口藥品應有符合規定的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件,留存到超過有效期后一年,但不得少于3年;購進國家食品藥品監督管理局規定批簽發的生物制品,需索取加蓋供貨企業公章的《生物制品批件簽發合格證》復印件,留存至超過藥品有效期后1年,但不得少于3年。進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質量檢驗機構原印章。 ( 二) 首營品種采購,應填寫“首營品種采購審批表”,并經質量管理組織審核批準。(三) 簽訂有明確質量條款的購貨合同或質量保證協議。(四) 購進特殊管理的藥品,應嚴格按照國家有關規定進行。(五) 購進藥品應索取合法發票,要求有稅票和藥品清單,清單需載明品名、規格、生產廠商、批號、有效期、價格、數量、金額、供貨單位等有關內容;稅票與清單相對應,按月裝訂留存備查,保存至藥品有效期后一年,但不得少于三年。(六) 購進藥品必須有真實完整的購進記錄,記錄應注明藥品的名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期等內容。購進記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。(七).企業每年應對進貨情況進行質量評審。
1.4藥品質量驗收制度(一)驗收人員必須由經過專業培訓,熟悉藥品知識、理化性能,了
解各項驗收標準內容的人員擔任。(二)藥品驗收應在專門的場所進行,驗收完畢后應盡量恢復原狀。特殊、貴重藥品驗收,必須兩人同時進行。驗收銷后退回藥品應按進貨驗收的規定驗收,必要時應抽樣送藥檢部門檢驗。(三)驗收藥品時,應嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收,并做好驗收記錄。驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件逐一檢查。驗收藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址,有藥品的品名、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等;標簽或說明書上還應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。(四)收整件包裝應有產品合格證。(五)驗收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標簽或說明書上有規定的標識和警示說明;處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書有相應的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規定的專有標識。(六)驗收進口藥品,其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。(七)驗收進口藥品應有符合規定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件;進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。(八)驗收中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志。每件包裝上,中藥材標明品名、產地、供貨單位;中藥飲片上標明品名、生產企業、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號。(九)驗收藥品應做好驗收記錄。驗收記錄應記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人等項內容。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。(十)進貨手續不全的來貨不得驗收。手續齊全,經驗收發現來貨質量憑證可疑及驗收不合格的藥品應拒絕入庫,并將驗收情況報采購辦和供貨單位聯系進行處理。1.5藥品的儲存、保管、養護制度(一)庫保管員對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況,有權拒收。(二)在庫藥品的存放應嚴格施行色標管理,藥品堆放應留有一定的距離。(三)藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。(四)藥品擺放應施行分類擺放:藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品以及危險品與其他藥品分開擺放。(五)對近效期藥品應按“醫院效期藥品管理制度”管理。
(六)庫管應全面負責在庫藥品的養護工作。對庫存藥品定期進行養護和檢查,并做好養護記錄。對檢查中發現的問題應及時通知科主任復查處理。(七)庫管應檢查在庫藥品的儲存條件,進行庫房溫、濕度的監測和管理,每日上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄,溫、濕度超出規定范圍的,應及時采取調控措施,并予以記錄。(八)養護檢查情況、近效期或長時間儲存的藥品質量信息定時匯總、分析和上報。藥品出庫堅持進行復合和質量檢查,做到過期、失效、淘汰、霉變等不合格藥品不出庫,按規定及時處理。(九)發現質量不合格藥品應按規定程序和要求上報,不合格藥品應存放在不合格庫(區),有明顯的標志。不合格藥品的 確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。(十)對庫存藥品應根據流轉情況定期進行養護和檢查,并做好記錄。
(十一)麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品應專庫或專柜加鎖保管,雙人管理,專帳記錄,做到帳貨相符。
1.6藥品出庫、復核、運輸制度(一)藥品的出庫復核是防止不合格藥品進入患者手中的最后關卡,所以在藥品發出中必須嚴格執行出庫復核制度。(二)藥品出庫應遵循“先進先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則。(三)藥品出庫應進行復核和質量檢查,應按發貨憑證對實物進行質量檢查和數量及其他項目的核對。(四)麻醉藥品、醫療用毒性藥品出庫時應雙人復核。(五)藥品出庫時如發現以下問題應停止發貨,并報告科主任予以處理:1、藥品包裝內有異常響動;2、外包裝出現破損、封口不牢、封條嚴重損壞等現象;3、包裝標識模糊不清或脫落;4、藥品已超出有效期。(六)為便于藥品質量跟蹤,藥品出庫應做好藥品質量跟蹤記錄,以保證能快速、準確地進行質量跟蹤。記錄應保存至超過藥品有效期一年,但
不得少于三年。 (七)對有溫度要求的藥品的運輸,應根據季節溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施。 (八)麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品和危險品的運輸應按有關規定辦理。(九)搬運、裝卸藥品應輕拿輕放,嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施。
1.7醫院有關記錄、憑證的管理制度(一)記錄、憑證控制管理的目的是證明本院藥品質量體系的有效性及商品與服務所達到的水平。并保證在需要追溯的情況下可以追溯。(二)各有關部門按照記錄、票據的職責、分工,對各自管轄范圍內的記錄、憑證的使用、保存及管理負責。(三)記錄、憑證由各崗位人員負責填寫,由各部門主管人員整理,并按規定期限歸檔與妥善保管。
(四)記錄要求1、本制度中的記錄僅指質量體系運行中涉及的各種質量記錄。2、質量記錄應符合以下要求:a、質量記錄由各崗位人員填寫; b、質量記錄字跡清楚、正確完整。不得用鉛筆填寫,不得撕毀或任意涂改,需要更改時應劃線后在旁邊填寫,并在劃線處本人簽字,具有真實性、規范性和可追溯性;3、質量記錄可用文字、可用計算機,應易于檢索。4、質量記錄應妥善保管,防止損壞、變質、丟失;5、應在有關程序文件中規定各種質量記錄的保存時間。 (五)憑證要求1 、本制度中的憑證主要指購進票據,購進憑證包括采購合同和購進發票;2、 購進藥品應有合法票據,并按規定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符;3 、購進憑證應妥善保存三年。
(六)藥劑科負責對記錄、憑證的日常檢查,對其中不符合要求的應提出改進意見。
第二篇:藥品質量管理制度
藥品質量管理制度
文件名稱:中藥飲片進、存、銷管理制度
編號:017
起草部門:質量管理部
起草人:***
審閱人:***
起草日期:2014.5.1
批準日期:2014.5.1
執行日期:2014.5.1
(1)為加強中藥飲片經營管理,確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》制定本制度。
(2)中藥飲片購進管理:
①所購中藥飲片必須是合法的生產企業生產的合法藥品;
②所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號;
③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;
④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
(3)中藥飲片驗收管理:
①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;
②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;
③驗收應按照規定的的方法進行抽樣檢查;
④驗收應按規定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;
⑤驗收記錄應保存三年;
(4)中藥飲片儲存與陳列管理
①應按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放;
②中藥飲片應按其特性采取干燥等方法養護,根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;
③中藥飲片應定期采取養護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。
④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;
⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應寫正名、正字,防止混藥;
⑥飲片上柜應執行先產先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;
⑦每天工作完畢整理營業場所,保持柜櫥內外清潔,無雜物;
(5)中藥飲片的銷售管理
嚴把飲片銷售質量關,銷售的中藥飲片應符合炮制規范,并做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經過加工炮制的中藥品種;
文件名稱:員工培訓教育管理制度
編號:018
起草部門:質量管理部
起草人:***
審閱人:***
起草日期:2014.5.1
批準日期:2014.5.1
執行日期:2014.5.1
(1)為不斷提高員工整體素質及業務水平,規范全員質量培訓教育工作,根據《藥品管理法》及gsp等相關法律法規,特制定本制度。
(2)本制度適用于本店所有在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的管理。
(3)質量負責人負責制定年度質量培訓計劃,開展企業員工質量教育培訓和考核工作。
(4)企業質量管理部門根據企業制定的年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作,建立職工質量教育培訓檔案。
(5)質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。
(6)企業新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法規,崗位操作程序、記錄的登記方法等。
(7)企業質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業技術人員每年應接受繼續教育,從事養護、保管、銷售等工作的人員,每年應接受企業的繼續教育。
(8)參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業管理部驗證后,留復印件存檔。
(9)企業內部教訓教育的考核,由質量負責人根據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現場操作等考核方式,并將考核結果存檔。
(10)培訓、教育考核結果,應作為企業有關崗位人員聘用的主要依據,并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
文件名稱:質量管理工作情況檢查及考核制度
編號:019
起草部門:質量管理部
起草人:***
審閱人:***
起草日期:2014.5.1
批準日期:2014.5.1
執行日期:2014.5.1
(1)為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》,進一步落實各項管理制度和規定,保證企業在經營中創造一流的質量、一流的服務,以達到創建本企業知名品牌的目的,做到藥品高質量,員工高素質,服務創一流,企業創名牌,特制定本制度。
(2)員工培訓教育管理制度的考核:
是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等法律法規和本企業制訂的各項質量管理等
規章制度,每年進行一次書面考核。
(3)藥品質量管理制度(第2頁)的檢查考核。
①藥品購進、驗收制度的檢查考核:每月對藥品購進及驗收的進貨單,驗收單進行一次清理自查,查是否正規渠道進貨,所購藥品注冊商標、批準文號、生產批號及品名、規格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規范、合法,每年清查一次,發現問題對相關人員予以經濟處罰。
②藥品貯存、養護制度的檢查考核:每季度對倉庫藥品貯存養護情況進行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無混垛現象;是否按色標(區)存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次,對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
③對《藥品銷售及處方調配管理制度》的檢查考核:每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核,查是否按規定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致,對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核:每年一次全面檢查拆零藥品是否按規定存放,陳列是否符合規定要求,對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
⑤對效期藥品管理制度的檢查考核:每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進先出,近期先出,近效期藥品是否催銷。對未按標準執行造成損失的,追究責任人并要求當事人經濟賠償。
⑥對《質量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規定記錄、匯報,對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經濟處罰。
⑦對質量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案,員工是否遵守職業道德,是否做到規范服務、熱情服務、站立服務,有無與與顧客爭吵。每年一次檢查,對違反規定行為的有關人員給予經濟處罰。
⑧對首營企業和首營品種審核制度的考核:是否按規定收集首營企業和首營品種所需的材料并按規定審批,對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
(4)檢查考核辦法
將根據考核結果分為優、良、及格、不及格四個等級,對評為優、良的發給核定工資,并給予獎勵;對評為及格的發給核定工資;對評為不及格的扣發核定工資或獎金,表現極差的給予開除處理,發現重大事故造成嚴重后果的交給有關部門處理
第三篇:藥品質量管理制度目錄
藥品質量管理制度目錄 1、
2、
3、
4、
5、
6、
7、
8、
9、 有關業務和管理崗位的質量責任 藥品購進的管理制度 藥品驗收管理制度 藥品儲存管理制(請你支持)度 藥品陳列管理制度 藥品養護管理制度 首營企業和首營品種審核制度 藥品銷售及處方調配管理制度 藥品拆零管理制度
10、 質量事故的處理和報告制度
11、 質量信息管理制度
12、 藥品不良反應報告制度
13、 衛生和人員健康狀況管理制度
14、 服務質量管理制度
15、 不合格藥品管理制度
16、 處方藥與非處方藥管理制度
17、 人員培訓管理制度
18、 計算機維護及系統操作運行制度
第四篇:藥店)藥品質量管理制度目錄
(藥店)藥品質量管理制度目錄
一、各崗位人員上崗的條件制度
二、各崗位人員質量職責
(一)負責人質量職責
(二)質量管理員質量職責
(三)驗收員質量職責
(四)養護員質量職責
(五)營業員質量職責
三、職工培訓教育制度
四、藥品采購制度
五、首營企業和首營品種審核制度
六、藥品驗收制度
附:各類制劑的外觀質量檢查要點
七、進口藥品管理制度
八、藥品儲存、養護管理制度
附:需單獨密閉存放的易串味藥品名單
九、藥品陳列管理制度
十、藥品銷售及處方調配管理制度
十一、拆零藥品管理制度
十二、近效期藥品管理制度
十三、不合格藥品管理制度
十四、質量事故的處理和報告制度
十五、質量信息管理制度
十六、藥品不良反應報告制度
十七、衛生和人員健康管理制度
十八、服務質量制度
十九、藥品廣告和廣告藥品的管理制度 二十、問題藥品、醫療器械召回的管理制度 二十一、計算機系統管理制度
二十二、藥品質量管理授權責任制度
二十三、設施設備及計量器具管理制度
二十四、質量管理制度執行情況的定期檢查制度
二十五、藥品質量管理工作程序文件
(一)藥品購進管理程序
(二)藥品質量驗收操作程序
(三)藥品養護程序
(四)購進藥品退出程序
(五)售后退貨藥品處理程序
(六)不合格藥品確認及處理程序
(注:各單位應根據實際制訂質量管理制度,如無“中藥飲片”經營范圍的,應刪除“中藥飲片購、銷、存管理制度”、“ 中藥飲片配方操作程序”、“ 中藥飲片養護程序”)
第五篇:藥店制定的藥品質量管理制度測試題
藥店制定的藥品質量管理制度測試題姓名:職務:分數:一、填空題(40分)
1、藥品購進記錄保存至直超過藥品有效期一年,但不得少于年。
2、庫存藥品貨垛的等距不小于米;垛距不小于厘米;藥品與墻、屋頂的間距不小于厘米;與散熱器或供暖管道的間距不小于厘米;與地面的間距不小于厘米。
3、藥品驗收記錄保存至藥品有效期一年,但不得少于年。
4、危險品不應陳列,如需陳列等,只能陳列。
5、處方或處方記錄應妥善保管,留存
6、拆零藥品包裝袋應注名患者的、
7、嚴格執行《藥品經營管理規范》把好、
8、藥品銷售開具發票應寫明、、
二、必答題(60分)
1、藥品購進選擇什么樣的供貨單位?索取哪些證件?
2、庫存藥品實行哪些色標管理?
3、藥品驗收抽樣原則及比例?
4、藥品陳列與分類必須做到哪幾點?
5、藥品銷售的管理規定是什么?
以上答題必須在2日內答完上交經理。
冠縣信譽大藥店
? 藥品質量管理員工作總結 ?
導語:各位領導、同事們:你們好!
各位帶領、同事們:你們好!
??? 時候過得真快, 2008年的腳步即將邁向身后,回想走過的腳跡,深深淺淺一年時候,有歡樂,有淚水,有小小的告成,也有淡淡的失蹤。2008年這一年是故意義的、有代價的、有成果的。在工作上我當真做好本職工作,堅定進修,與時俱進,對帶領交辦的事變從不馬虎,工作謹小慎微,毋忝厥職,順利結束各項工作任務。在思維政治本質、交易知識、寫作程度方面有了必定程度的進步和進步,在風格上耿介奉公、務真求實。2008年是我們公司創業的第二年,也是我們公司產銷量周全提拔的一年,從客歲的創業年到本年的效益年我們走過了一段艱苦的進程。固然在本年我們碰到了澎湃的金融危機,企業的產銷量隨之下降,可是我們更加明了了質量的緊張性,并加強了質量辦理。我作為供方質量辦理員,2008年在部分帶領的帶領下連續立異供方質量辦理的方法和方法,使得進貨查驗質量程度連續進步,現將工作環境總結以下:
??? 1、堅定政治思維進修
本人嚴厲根據胡錦濤同志發起的“勤于進修、長于創設、樂于奉獻”的要求,堅定“講進修、講政治、講正氣”,始終把耐得平凡、舍得付出、安靜無聞作為本身的標準;深切進修,連續進步查看、分析和處理題目的本領,用各方面的知識富裕本身,加快知識更新,加強應變本領。
??? 2、優化辦理流程,進步辦理效果,狠抓供方質量辦理
2007年外檢站只純真當真進貨查驗,異國采購質量把握的本能機能,與供方的雷同交換少,進貨查驗的題目不能及時處理和跟蹤驗證,每個月的進貨查驗合格率都與目標值相差甚遠,錯漏檢現象經常產生,查驗員的查驗技巧急需進步。
??? 2008年我們強化了外檢站本能機能,將進貨查驗與供方質量辦理有機了聯合起來。供方質量辦理過去是查驗和供方考核、評價、信息反饋離開,如今,我們將供方的質量辦理員與外檢站整合到一路,有效收縮了供方質量題目的處理時候,進步了效果。與此同時,我們加大了對供方的辦理力度。一方面針對內部反饋的供方反常信息、凡是呈現的同等格項與供方進行雷同交換的頻次大大增加,鞭策供方整改,第二是加大了對供方的考核力度,每個月按時對供方釀成的吃虧進行考核和索賠,使供方對證量題目更加珍視。第三是履行了紅黃牌軌制,對反復呈現聯合質量題目的供方采納告誡、中斷供貨等伎倆,及時鞭策供方改革質量。第四是加強了供方考核工作。本年初次將檢具、工裝的供方納入了供方考核的范疇。經過議定這些辦法,供方質量意識有了明顯的好轉,進貨合格率漸漸進步。
???? 我們還建立了《供方反常質量信息臺帳》對供方產品格量履舉動態辦理,特別珍視加強與進程查驗、剖殼分析、市場反饋信息的雷同,及時反饋屬于供方責任的質量題目,建立起有效的信息反饋系統將質量查驗、質量信息反饋和質量改革有機聯合,當令地明白供方狀況和質量改革的進展環境,同時還要求外檢站查驗員參加到供方質量題目的跟蹤驗證中來,做到大家落實職責,大家當真檢查驗證。
???? 2008年我們針對外檢站查驗員查驗程度不高的題目進行了專門的培訓,如:零件質量特征的緊張性及對成品的感化培訓、gb2828抽樣培訓、量檢具選擇和利用的培訓等。2009年我們將進一步加強員工培訓工作,經過議定前期公司進行的ji培訓嚴厲根據此模式進步培訓的有效性,加強員工的查驗技巧。我們將加強供方質量把握。一是培養基地式供方,對證量長期鞏固的供方采納放寬查抄的優惠政策,進步供方質量辦理的自動性,進步查驗效果、低落查驗本錢。二是籌謀適合的質量辦理系統要求,用受益者鞭策的方法增進供方進步辦理程度,適合時救助供方踐諾spc辦理。三是加強供方信息雷同和交換,加大供方考核力度,及時向供方反饋物天資量信息。為明白物質在利用中的質量環境,確保出產,自動自動與車間和出產部分雷同,把握物質在出產中的質量信息,并及時反饋給供方,發起質量把握要求,使物天資量更加符合出產的要求。
??? 3、當真加強專業知識進修,連續富裕本身的交易知識
本人竭力堅定“向人學、向冊本學”的進修型適應思路:一方面,謙和向有經驗的工程師請教,經過議定他們對工作的熱忱、和自動性來典范本身的工作立場;另外一方面,當真進修緊縮機專業知識培訓講義、質量工程師講義和機器制造專業相干冊本,從中汲取營養,竭力把握有關質量方面的專業知識,在最短時候內把本身塑造成了一名合格的供方質量辦理員。
??? 4、不敷的地方
??? 一年來,本人作出了必定的竭力,在帶領和同志們的關心贊成下,也獲得了必定的成績,但距帶領和同志們的要求另有很多的差距:
1、在工作中與帶領交換雷同不敷。
2、因為本身比較年青,工作經驗不敷,所以在展開工作時貧乏氣概氣派。綜合和諧本領和專業知識方面欠缺,在工作的構造批示上,貧乏剛強性。
3、詳細工作傍邊存在查抄力度不敷和工作自動性不高檔弱點。偶然思慮題目不敷周全,處理題目不敷細致。進修不敷,知識面不廣。
???? 以上這些都有待于在今后的工作中,克服弱點,進一步美滿和進步,總之,我在工作崗亭上踐諾了一名質量辦理人員的職責,獲得了必定成績??墒?,成績只屬于過去,來歲工作重點最終是要抓好采購產品的質量鞏固;其次是質量穩中求高使產品格量再上一個新臺階。提拔個人做作辦理本領,為適應公司急劇成長做出自已的貢獻。我將歡迎新的挑釁,愛惜新的機遇,取長補短,做好新的工作,篡奪新的進步!
???? 以上是我2008年的工作述職,我也特別想借助如許一個機遇,感謝車間帶領給我一個闡揚自已才華的平臺,感謝我的同事在工作中對我的贊成和救助。
???? 感謝大家!
? 藥品質量管理員工作總結 ?
一年來,安全質量技術部在所領導的正確領導下,始終堅定不移地貫徹“安全第一,預防為主”、“質量精細化管理”的兩個方針,把確保施工安全和質量放在首位,按照部門負責人與施工隊簽訂的20xx年度安全、質量生產責任書及各項責任目標,不斷加強安全、質量生產基礎管理工作,保證了我所各個施工項目的順利進行。我部門與兄弟部門通力合作,共同順利的完成了全年工作,主要工作總結如下:
一、安全文明施工
圍繞著所全面安全工作要點,認真貫徹“安全第一,預防為主,綜合治理”的方針,建立健全安全管理體系及安全生產責任制,積極開展對職工的安全生產教育,提高安全意識,規范施工生產安全行為,增強職工的安全生產防范能力,加強了安全生產的監管力度,切實做到人人懂安全,人人管安全。召開安全會議在安排施工生產的同時,落實安全生產工作。
1、深入開展安全生產隱患大排查大整治活動。嚴格按照“隱患就是事故,事故就要處理”的理念和“鐵面、鐵規、鐵腕、鐵心”的工作要求。在全所范圍內查找安全隱患,共排查各類隱患15處。均已整改完畢。
2、對機務段的消防器材進行了更新,保證每個滅火器都可正常使用。
3、堅持每月一次聯合兄弟單位對機務段停放車輛進行安全檢查、維護。
4、在會上多次強調在施工生產安全中要有憂患意識,督促安全管理人員,加強責任心,時刻牢記安全生產的重要性,永遠把安全工作放在首位。加強一線施工生產人員安全教育的力度,嚴格做到按規范施工,做到人人懂安全,人人都是“安全員”。
5、簽訂了10份施工安全責任書,把施工安全責任落實到人,以保證施工安全零事故。
6、加強對施工現場的揚塵防治工作的監管,年初簽訂了10份揚塵防治責任書。
二、強化工程質量管理,保障工程質量
1、在開工之前簽訂了10份質量責任書。
2、在各項工程的施工質量管理工作中,堅持開工報驗制度并且全過程跟蹤管理,做到了從基礎開槽、基礎結構到面層分部分項工程質量按施工規范嚴格控制,每做完一步結構檢驗合格后方進行下一步施工,在巡視檢查中發現不符合施工規范及影響質量的及時下達了工程質量通知書2份,責令按質量技術規范施工,使工程分部分項每個工序達到了質量技術規范及施工工藝要求。
3、我們在質量管理中加強細部管理,重點對檢查井及收水井的升降,要求全部采用水泥混凝土按技術規范加固,鋪筑瀝青混凝土前對檢查井進行高程測量,完工后對其進行實測實量。對質量問題嚴重的通報施工部門進行維修。
4、針對今年夜間施工較多的情況,我部及時作出人員調整,保證重要工序施工時,有我部質量管理人員在場旁站監管,保證質量監管不留漏洞。
5、加強對工程原材料的質量控制,年初對我所主要材料供應商進行了考察。原材料到場后對進行抽樣檢測,對于不合格的原材料零容忍,堅決不予使用。
6、截止到目前對30個已竣工工程進行了質量驗收。對部分不符合施工質量規范的工程部位進行通報,要求施工部門整改。
三、20xx年工作設想
1、加強我所質量監督制度的建立實施,督促施工部門加強質量管理意識,加強質量自檢。
2、質量監控方面,重點監控側緣石的施工質量問題。
3、加大安全檢查頻率,切實保障我所安全工作零開始零結束。
4、加強部門內部培訓,增強職工業務能力。
? 藥品質量管理員工作總結 ?
1、負責質量管理工作,有效行使質量監督管理職能;
2、負責質量體系文件的制定、完善與更新,收集及貫徹執行國家有關中藥飲片管理的法律法規和各項通知要求;
3、負責在庫產品的養護及質量檢查工作;
4、負責購進及銷退藥品的出入庫驗復核,確保合法經營;
5、負責各類證照的變更年檢工作;
6、負責各級食品藥品監督管理部門保持良好的溝通,負責相關部門對公司藥品經營許可及GMP的各項外審檢查等;
7、完成上級領導交代的其他工作。
? 藥品質量管理員工作總結 ?
藥品批發企業質量管理員工作總結示例如下: 作為一名藥品批發企業的質量管理員,我的工作是確保藥品的質量和安全,確?;颊吣軌蚴褂酶哔|量的藥品。我在過去的一年中,經歷了許多挑戰和機遇,但我相信我的工作取得了一定的成果。
我的主要工作職責包括:
1. 維護藥品的質量標準,確保藥品符合相關標準。
2. 監督藥品的生產、運輸和儲存,確保藥品的質量和安全。
3. 對藥品進行監測和檢驗,及時發現和解決問題。
4. 提供藥品的質量信息和技術支持,幫助銷售人員更好地銷售藥品。
在過去的一年中,我取得了以下成果:
1. 維護藥品的質量標準,確保藥品符合相關標準。我制定了新的藥品質量標準,并在企業內進行了宣傳和培訓。我還積極參與了藥品質量的監測和檢驗,及時發現和解決問題。
2. 監督藥品的生產、運輸和儲存,確保藥品的質量和安全。我定期監督藥品的生產、運輸和儲存,確保藥品的質量和安全。我還積極參與了藥品的質量控制和改進,提高了藥品的質量水平。
3. 對藥品進行監測和檢驗,及時發現和解決問題。我積極參與了藥品的監測和檢驗,及時發現和解決問題。我還積極參與了藥品的質量改進和優化,提高了藥品的質量水平。
4. 提供藥品的質量信息和技術支持,幫助銷售人員更好地銷售藥品。我積極參與了藥品的質量信息和技術支持,幫助銷售人員更好地銷售藥品。我還積極參與了藥品的銷售培訓和指導,提高了銷售人員的銷售水平。
總結起來,在過去的一年中,我積極參與了藥品批發企業的質量管理工作,取得了一定的成果。我相信,在未來的工作中,我將繼續努力工作,不斷提高自己的素質和能力,為企業的發展和進步做出更大的貢獻。
? 藥品質量管理員工作總結 ?
質量管理在現代企業的發展中起著至關重要的作用。作為質量管理團隊的核心成員之一,質量管理員的工作計劃是確保產品和服務在整個生產過程中達到高質量標準的關鍵。本文將詳細介紹質量管理員工作計劃中的各個方面,包括質量目標的制定、質量體系的建立、質量監控和改進措施的落實等。
一、質量目標的制定
作為質量管理的基石,質量目標的制定是質量管理員工作計劃的首要任務之一。質量目標應明確、具體且可度量。質量管理員需要與管理層、技術團隊和其他相關人員密切合作,了解企業的經營戰略和質量要求,并將其轉化為可操作的目標。這些目標可以包括降低產品缺陷率、提高客戶滿意度、優化生產過程等。制定質量目標是質量工作的起點,也是質量管理員為實現高質量標準所制定的方向標。
二、質量體系的建立
質量體系是一個組織在整個生產過程中實施的一系列相互關聯的活動。質量管理員需要參與質量體系的建立,并確保其有效運作。質量管理員首先需要開展產品和流程的審核,通過制定工作指導書、程序文件和檢測方法等,確保所有參與方都能理解和遵守相關的質量要求。質量管理員需要培訓生產人員和其他相關人員,提高他們的質量意識和技能水平。質量管理員還需要定期進行內部審核和外部審核,以評估質量體系的有效性,并進行必要的改進。
三、質量監控
質量監控是質量管理的重要環節。質量管理員需要制定并實施適當的檢測計劃,確保產品和服務符合質量標準。這包括從原材料到最終產品的每個環節的檢測和測試。質量管理員需要關注產品的可靠性、性能、安全性和符合性等方面,并采取必要的措施來防止和糾正潛在的問題。在質量監控過程中,質量管理員需要及時收集、分析和報告相關數據,并與生產和研發團隊合作,以確認根本原因,并制定改進措施。
四、質量改進
質量改進是質量管理的核心目標之一。質量管理員需要根據質量監控的結果,評估和驗證檢驗計劃的有效性,并確定實施改進措施的優先順序。這些措施可以包括流程改進、培訓和教育、技術更新等。質量管理員需要與相關團隊緊密合作,推動改進措施的實施,并確保其可持續性。質量管理員還需要關注客戶反饋和市場需求,以不斷改進產品和服務,提高客戶滿意度和市場競爭力。
小編認為,質量管理員的工作計劃涵蓋了質量目標的制定、質量體系的建立、質量監控和改進措施的落實等多個方面。質量管理員需要與管理層和相關團隊緊密合作,確保產品和服務達到高質量標準,并不斷促進質量的提升。通過有效的質量管理,企業可以提高產品質量、減少缺陷、降低成本,進而提高市場競爭力,獲得長期發展。
? 藥品質量管理員工作總結 ?
藥品批發企業質量管理員工作總結示例如下: 作為一名藥品批發企業的質量管理員,我在過去的一年中主要致力于以下工作: 1. 對藥品的質量進行監控和管理,確保藥品的質量符合法規要求和市場需求。 2. 對藥品的采購、儲存、運輸和分銷過程進行質量控制,確保藥品的運輸和儲存符合法規要求,并保證藥品的質量和安全。 3. 對藥品的庫存進行定期盤點和監控,確保藥品的庫存量不超過規定值,并及時發現和處理藥品的短缺和變質情況。 4. 積極參與企業的質量管理工作,與銷售、研發等部門進行協調,確保藥品的質量和市場需求保持一致。 5. 對藥品的質量進行評估和改進,提出改進意見和建議,以提高藥品的質量和可靠性。 通過這一年的工作,我取得了以下成果: 1. 對藥品的質量進行了有效的監控和管理,確保藥品的質量符合法規要求和市場需求。 2. 對藥品的采購、儲存、運輸和分銷過程進行了質量控制,確保了藥品的運輸和儲存符合法規要求,并保證了藥品的質量和安全。 3. 積極參與企業的質量管理工作,與銷售、研發等部門進行協調,確保藥品的質量和市場需求保持一致。 4. 對藥品的質量進行評估和改進,提出了改進意見和建議,提高了藥品的質量和可靠性。 5. 幫助企業建立了藥品的質量管理制度,提高了企業的質量管理水平。 總結起來,作為一名藥品批發企業的質量管理員,我將繼續努力工作,不斷提高自己的專業水平和能力,為企業的發展和產品的質量保障做出貢獻。
? 藥品質量管理員工作總結 ?
一年來,安全質量技術部在所領導的正確領導下,始終堅定不移地貫徹“安全第一,預防為主”、“質量精細化管理”的兩個方針,把確保施工安全和質量放在首位,按照部門負責人與施工隊簽訂的20xx年度安全、質量生產責任書及各項責任目標,不斷加強安全、質量生產基礎管理工作,保證了我所各個施工項目的順利進行。我部門與兄弟部門通力合作,共同順利的完成了全年工作,主要工作總結如下:
一、安全文明施工
圍繞著所全面安全工作要點,認真貫徹“安全第一,預防為主,綜合治理”的方針,建立健全安全管理體系及安全生產責任制,積極開展對職工的安全生產教育,提高安全意識,規范施工生產安全行為,增強職工的安全生產防范能力,加強了安全生產的監管力度,切實做到人人懂安全,人人管安全。召開安全會議在安排施工生產的同時,落實安全生產工作。
1、深入開展安全生產隱患大排查大整治活動。嚴格按照“隱患就是事故,事故就要處理”的理念和“鐵面、鐵規、鐵腕、鐵心”的工作要求。在全所范圍內查找安全隱患,共排查各類隱患15處。均已整改完畢。
2、對機務段的消防器材進行了更新,保證每個滅火器都可正常使用。
3、堅持每月一次聯合兄弟單位對機務段停放車輛進行安全檢查、維護。
4、在會上多次強調在施工生產安全中要有憂患意識,督促安全管理人員,加強責任心,時刻牢記安全生產的重要性,永遠把安全工作放在首位。加強一線施工生產人員安全教育的力度,嚴格做到按規范施工,做到人人懂安全,人人都是“安全員”。
5、簽訂了10份施工安全責任書,把施工安全責任落實到人,以保證施工安全零事故。
6、加強對施工現場的揚塵防治工作的監管,年初簽訂了10份揚塵防治責任書。
二、強化工程質量管理,保障工程質量
1、在開工之前簽訂了10份質量責任書。
2、在各項工程的施工質量管理工作中,堅持開工報驗制度并且全過程跟蹤管理,做到了從基礎開槽、基礎結構到面層分部分項工程質量按施工規范嚴格控制,每做完一步結構檢驗合格后方進行下一步施工,在巡視檢查中發現不符合施工規范及影響質量的及時下達了工程質量通知書2份,責令按質量技術規范施工,使工程分部分項每個工序達到了質量技術規范及施工工藝要求。
3、我們在質量管理中加強細部管理,重點對檢查井及收水井的升降,要求全部采用水泥混凝土按技術規范加固,鋪筑瀝青混凝土前對檢查井進行高程測量,完工后對其進行實測實量。對質量問題嚴重的通報施工部門進行維修。
4、針對今年夜間施工較多的情況,我部及時作出人員調整,保證重要工序施工時,有我部質量管理人員在場旁站監管,保證質量監管不留漏洞。
5、加強對工程原材料的質量控制,年初對我所主要材料供應商進行了考察。原材料到場后對進行抽樣檢測,對于不合格的原材料零容忍,堅決不予使用。
6、截止到目前對30個已竣工工程進行了質量驗收。對部分不符合施工質量規范的工程部位進行通報,要求施工部門整改。
三、20xx年工作設想
1、加強我所質量監督制度的建立實施,督促施工部門加強質量管理意識,加強質量自檢。
2、質量監控方面,重點監控側緣石的施工質量問題。
3、加大安全檢查頻率,切實保障我所安全工作零開始零結束。
4、加強部門內部培訓,增強職工業務能力。
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一、引言
質量管理員是企業中非常重要的職位之一。他們負責確保產品或服務的質量達到企業的標準和客戶的期望。質量管理員的工作內容十分繁雜,本文將從質量管理的背景和重要性、工作職責、工作方法、主要挑戰和解決方案等方面進行詳細闡述。
二、質量管理的背景和重要性
隨著市場的競爭日益激烈,企業要求產品或服務具備高質量才能保持競爭力。質量管理作為現代企業管理的重要組成部分,旨在通過各種管理手段和方法來提高產品或服務的質量水平,以滿足市場需求并保持良好的聲譽。因此,質量管理員的角色就顯得尤為重要。
三、質量管理員的工作職責
1. 制定質量管理體系:質量管理員需要負責制定和更新質量管理體系,包括定義和實施質量標準、程序和流程,確保產品或服務能夠符合各項要求。
2. 進行質量檢查和測試:質量管理員需要進行常規的質量檢查和測試,確保產品或服務符合質量要求,并制定相應的改進計劃。
3. 管理供應商質量:質量管理員需要與供應商保持緊密合作,確保他們的產品或服務符合質量標準,并協助解決供應商質量問題。
4. 處理質量投訴:質量管理員需要及時處理客戶的質量投訴,調查問題根源并采取有效措施,以提供滿意的解決方案。
5. 培訓和指導員工:質量管理員需要培訓和指導其他員工,提高質量意識和技能,確保他們能夠按照標準和要求進行工作。
四、質量管理員的工作方法
1. 建立質量管理檔案:質量管理員需要建立和維護質量管理檔案,包括各類質量標準、程序和文件,以便于查閱和使用。
2. 運用質量工具和方法:質量管理員需要掌握和應用各種質量工具和方法,如流程圖、因果圖、直方圖等,以幫助分析和解決質量問題。
3. 開展內部和外部審核:質量管理員需要組織和參與內部和外部審核,確保質量管理體系的有效運行,并根據審核結果提出改進建議。
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4. 制定質量改進計劃:質量管理員需要根據質量檢查和測試的結果制定質量改進計劃,并跟蹤執行情況,確保改進目標的達成。
五、質量管理員面臨的主要挑戰及解決方案
1. 供應商質量問題:解決供應商質量問題是質量管理員面臨的重要挑戰之一。解決方案包括加強供應商評估和監控,建立良好的合作關系,并制定供應商質量管理計劃。
2. 質量投訴處理:及時處理質量投訴是保證客戶滿意度的關鍵。解決方案包括建立有效的質量投訴處理流程,加強與客戶的溝通和反饋,以及持續改進產品或服務質量。
3. 組織內部意識培養:提高員工的質量意識是質量管理員的另一個挑戰。解決方案包括開展培訓和教育活動,引導員工理解和執行質量管理要求,以及建立獎懲機制激勵員工參與質量改進。
六、結論
質量管理員作為企業中質量管理的中堅力量,他們承擔著保證產品或服務質量的重要責任。通過制定質量管理體系、進行質量檢查和測試、管理供應商質量、處理質量投訴以及培訓和指導員工等工作職責,質量管理員能夠有效地提高產品或服務的質量水平。面對供應商質量問題、質量投訴處理和組織內部意識培養等挑戰,質量管理員需要采取相應的解決方案,以確保質量管理的順利進行。通過質量管理員的工作,企業可以實現產品或服務的持續改進,提升市場競爭力。因此,質量管理員的工作至關重要,值得我們高度重視和肯定。
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作為一名藥店質量管理員,我的工作職責是確保藥店的質量控制體系運行良好,并確保所銷售的藥品符合相關的標準和法規。在過去的一年里,我深入研究了藥品質量控制的各個方面,并通過制定和執行質量管理計劃,成功提高了藥店的工作效率和藥品質量。
首先,我負責監督和協調藥店的質量控制流程。我建立了一個清晰的流程管理體系,確保從進貨到銷售的每個環節都符合相關政策和規定。我與供應商保持密切聯系,核查藥品的合規性和質量。我還與藥品監管部門保持良好的合作關系,及時了解最新的標準和法規要求,并及時更新和調整藥店的質量管理措施。
其次,我制定了一系列的質量管理措施和標準操作程序。我與藥店的員工一起進行培訓,確保他們理解和正確執行質量管理措施。我定期進行內部審計,檢查和評估質量管理體系的有效性,并對發現的問題進行糾正和改進。此外,我還幫助藥店確保設備和工具的有效性和可靠性,以確保合格的藥品生產和銷售。
在今年的工作中,我還著重強調了藥品批準和注冊的重要性。我與藥店的所有員工一起,加強了對藥品批準和注冊程序的培訓,確保他們了解并遵守相關規定。我與監管部門合作,確保所有銷售的藥品都經過合法注冊和審批。在這方面,我成功地減少了藥店銷售不合格藥品的風險。
此外,為了保證藥店的顧客滿意度,我還加強了對顧客投訴和反饋的管理。我設立了一個投訴管理制度,及時處理顧客的投訴,并分析原因,改進工作流程和質量管理措施。我與顧客保持密切聯系,了解他們的需求和意見,并對藥店的服務和產品進行持續改進。
在每天的工作中,我還注重與團隊的合作與溝通。我與藥店的員工保持良好的工作關系,確保他們理解并遵守質量管理措施。對于困難和挑戰,我總是與團隊共同解決問題,并找到最佳的解決方案。作為一名團隊的領導者,我相信團隊的協作和合作是取得成功的關鍵。
總的來說,作為一名藥店質量管理員,我在過去的一年里致力于確保藥店質量控制體系的持續改進和運行。通過制定和執行質量管理計劃,我提高了藥店的工作效率和藥品質量,并減少了合規風險。我與供應商和藥品監管部門保持緊密合作,了解最新的標準和法規要求,并及時更新和調整質量管理措施。我與團隊保持良好的合作與溝通,共同解決問題,取得了可喜的成果。我將繼續努力改進,為藥店的質量控制和服務質量持續發展做出更大貢獻。
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編號:018
起草部門:質量管理部
起草人:***
審閱人:***
起草日期:20xx.5.1
批準日期:20xx.5.1
執行日期:20xx.5.1
(1)為不斷提高員工整體素質及業務水平,規范全員質量培訓教育工作,根據《藥品管理法》及GSP等相關法律法規,特制定本制度。
(2)本制度適用于本店所有在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的管理。
(3)質量負責人負責制定年度質量培訓計劃,開展企業員工質量教育培訓和考核工作。
(4)企業質量管理部門根據企業制定的年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作,建立職工質量教育培訓檔案。
(5)質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。
(6)企業新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法規,崗位操作程序、記錄的登記方法等。
(7)企業質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業技術人員每年應接受繼續教育,從事養護、保管、銷售等工作的人員,每年應接受企業的繼續教育。
(8)參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業管理部驗證后,留復印件存檔。
(9)企業內部教訓教育的考核,由質量負責人根據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現場操作等考核方式,并將考核結果存檔。
(10)培訓、教育考核結果,應作為企業有關崗位人員聘用的主要依據,并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
文件名稱:質量管理工作情況檢查及考核制度
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一、為了加強對農村地區的藥品質量監督管理,確保廣大農民用藥安全有效,落實國家食品藥品監督管理局《關于全面開展加強農村藥品監督網絡建設促進農村藥品供應網絡建設工作的指導意見》文件精神,特制定本制度。
二、協管員設在鄉鎮一級,每個鄉鎮設2-3名;信息員設在居民委員會、行政村一級,每個村、居委會設1-2名。
三、協管員、信息員的條件:
(一)遵守國家法律、法規;
(二)具有社會責任感和正義感;
(三)在當地具有較高威信;
(四)協管員以人大代表、政協委員、鄉鎮分管領導為主要組成人員;信息員以村委會、居委會負責人、守法經營的零售藥店、醫療機構負責人為主要組成人員。
四、協管員、信息員在開展工作前,應接受藥品監督管理部門組織的藥品管理法律、法規及藥品基本知識培訓。
五、協管員、信息員的主要職責:
(一)協管員的職責:
1、協助藥品監督管理部門執法,主要負責維護現場秩序,但不參與調查;
2、協助藥品監督管理部門在當地宣傳藥品管理法律、法規及藥品基本知識;
3、協助藥品監督管理部門對當地藥品經營、使用單位的日常監督管理;
4、發現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監督管理部門。
(二)信息員的職責:
1、協助藥品監督管理部門發放有關通知,收集有關統計信息。
2、發現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監督管理部門。
六、協管員、信息員應遵守如下紀律:
(一)不得利用職權從事藥品經營活動(本人為藥品經營使用單位負責人的除外);
(二)不得向任何人泄露有關藥品監督檢查和當事人的秘密;
(三)不準接受行政管理相對人的吃請,收受禮品、禮金;
(四)不準在沒有藥品監督管理部門執行人員在場的情況下私自進行監督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。
七、獎勵與懲罰:
協管員、信息員在履行職責中,發現違法行為及時報告,經證實情況屬實的,可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。
每年評選5位優秀協管員和5位優秀信息員,并給予一定的物質獎勵。
對于不履行職責、違反紀律,或發現違法行為瞞而不報,甚至為違法人員通風報信的協管員、信息員,將堅決予以解聘。
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藥品經營質量管理規范實施細則全文共四章八十條,下面是詳細內容。
第一條 為貫徹實施《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱《規范》),根據《規范》的有關規定,制定本細則。
第二條 本細則適用范圍與《規范》相同。
第三條 本細則是對《規范》部分條款的具體說明?!兑幏丁分幸延忻鞔_規定的,本細則不再說明。
第四條 藥品批發和零售連鎖企業應按照依法批準的經營方式和經營范圍,從事藥品經營活動。
第五條 藥品批發和零售連鎖企業應建立以主要負責人為首,包括進貨、銷售、儲運等業務部門負責人和企業質量管理機構負責人在內的質量領導組織。其具體職能是:
(一)組織并監督企業實施《中華人民共和國藥品管理法》等藥品管理的法律、法規和行政規章;
(二)組織并監督實施企業質量方針;
(三)負責企業質量管理部門的設置,確定各部門質量管理職能;
(四)審定企業質量管理制度;
(五)研究和確定企業質量管理工作的重大問題;
(六)確定企業質量獎懲措施。
第六條 藥品批發和零售連鎖企業應設置質量管理機構,機構下設質量管理組、質量驗收組。批發企業和直接從工廠進貨的零售連鎖企業還應設置藥品檢驗室。
批發和零售連鎖企業應按經營規模設立養護組織。大中型企業應設立藥品養護組,小型企業設立藥品養護組或藥品養護員。養護組或養護員在業務上接受質量管理機構的監督指導。
第七條 藥品批發和零售連鎖企業質量管理機構的主要職能是:
(一)貫徹執行有關藥品質量管理的法律、法規和行政規章。
(二)起草企業藥品質量管理制度,并指導、督促制度的執行。
(三)負責首營企業和首營品種的質量審核。
(四)負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。
(五)負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
(六)負責藥品的驗收和檢驗,指導和監督藥品保管、養護和運輸中的質量工作。
(七)負責質量不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監督。
(八)收集和分析藥品質量信息。
(九)協助開展對企業職工藥品質量管理方面的教育或培訓。
(十)其他相關工作。
第八條 藥品批發和零售連鎖企業制定的質量管理制度應包括以下內容:
(一)質量方針和目標管理;
(二)質量體系的審核;
(三)有關部門、組織和人員的質量責任;
(四)質量否決的規定;
(五)質量信息管理;
(六)首營企業和首營品種的審核;
(七)質量驗收和檢驗的管理;
(八)倉儲保管、養護和出庫復核的管理;
(九)有關記錄和憑證的管理;
(十)特殊管理藥品的管理;
(十一)有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;
(十二)質量事故、質量查詢和質量投訴的管理;
(十三)藥品不良反應報告的規定;
(十四)衛生和人員健康狀況的管理;
(十五)質量方面的教育、培訓及考核的規定。
第九條 藥品批發和零售連鎖企業質量管理工作的負責人,大中型企業應具有主管藥師(含主管藥師、主管中藥師)或藥學相關專業(指醫學、生物、化學等專業,下同)工程師(含)
以上的技術職稱;小型企業應具有藥師(含藥師、中藥師)或藥學相關專業助理工程師(含)以上的技術職稱;跨地域連鎖經營的零售連鎖企業質量管理工作負責人,應是執業藥師。
第十條 藥品批發和零售連鎖企業質量管理機構的負責人,應是執業藥師或符合本細則第九條的相應條件。
第十一條 藥品批發和零售連鎖企業藥品檢驗部門的負責人,應符合本細則第九條的相應條件。
第十二條 藥品批發和零售連鎖企業從事質量管理和檢驗工作的人員,應具有藥師(含藥師、中藥師)以上技術職稱,或者具有中專(含)以上藥學或相關專業的學歷。以上人員應經專業培訓和省級藥品監督管理部門考試合格后,取得崗位合格證書方可上崗。
從事質量管理和檢驗工作的人員應在職在崗,不得為兼職人員。
第十三條 藥品批發和零售連鎖企業從事藥品驗收、養護、計量和銷售工作的人員,應具有高中(含)以上的文化程度。以上人員應經崗位培訓和地市級(含)以上藥品監督管理部門考試合格后,取得崗位合格證書方可上崗。
第十四條 藥品批發企業從事質量管理、檢驗、驗收、養護及計量等工作的專職人員數量,不少于企業職工總數的4%(最低不應少于3人),零售連鎖企業此類人員不少于職工總數的2%(最低不應少于3人),并保持相對穩定。
第十五條 藥品批發和零售連鎖企業從事質量管理、檢驗的人員,每年應接受省級藥品監督管理部門組織的繼續教育;從事驗收、養護、計量等工作的人員,應定期接受企業組織的繼續教育。以上人員的繼續教育應建立檔案。
第十六條 藥品批發和零售連鎖企業在質量管理、藥品檢驗、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的崗位工作的人員,每年應進行健康檢查并建立檔案。
第十七條 藥品批發和零售連鎖企業應按經營規模設置相應的倉庫,其面積(指建筑面積,下同)大型企業不應低于1500平方米,中型企業不應低于1000平方米,小型企業不應低于500平方米。
第十八條 藥品批發和零售連鎖企業應根據所經營藥品的儲存要求,設置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為2~10℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度為0~30℃;各庫房相對濕度應保持在45~75%之間。
第十九條 藥品批發和零售連鎖企業設置的藥品檢驗室應有用于儀器分析、化學分析、滴定液標定的專門場所,并有用于易燃易爆、有毒等環境下操作的安全設施和溫、濕度調控的設備。藥品檢驗室的面積,大型企業不小于150平方米;中型企業不小于100平方米;小型企業不小于50平方米。
第二十條 藥品檢驗室應開展化學測定、儀器分析(大中型企業還應增加衛生學檢查、效價測定)等檢測項目,并配備與企業規模和經營品種相適應的儀器設備。
(一)小型企業:配置萬分之一分析天平、酸度儀、電熱恒溫干燥箱、恒溫水浴鍋、片劑崩解儀、澄明度檢測儀。經營中藥材和中藥飲片的,還應配置水分測定儀、紫外熒光燈和顯微鏡。
(二)中型企業:在小型企業配置基礎上,增加自動旋光儀、紫外分光光度計、生化培養箱、高壓滅菌鍋、高溫爐、超凈工作臺、高倍顯微鏡。經營中藥材、中藥飲片的還應配置生物顯微鏡。
(三)大型企業:在中小型企業配置基礎上,增加片劑溶出度測定儀、真空干燥箱、恒溫濕培養箱。
第二十一條 藥品批發和零售連鎖企業應在倉庫設置驗收養護室,其面積大型企業不小于50平方米;中型企業不小于40平方米;小型企業不小于20平方米。驗收養護室應有必要的防潮、防塵設備。如所在倉庫未設置藥品檢驗室或不能與檢驗室共用儀器設備的,應配置千分之一天平、澄明度檢測儀、標準比色液等;企業經營中藥材、中藥飲片的還應配置水分測定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。
第二十二條 藥品批發和零售連鎖企業分裝中藥飲片應有固定的分裝室,其環境應整潔,墻壁、頂棚無脫落物。
第二十三條 藥品零售連鎖企業應設置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所。
第二十四條 購進藥品應按照可以保證藥品質量的進貨質量管理程序進行。此程序應包括以下環節:
(一)確定供貨企業的法定資格及質量信譽。
(二)審核所購入藥品的合法性和質量可靠性。
(三)對與本企業進行業務聯系的供貨單位銷售人員,進行合法資格的驗證。
(四)對首營品種,填寫“首次經營藥品審批表”,并經企業質量管理機構和企業主管領導的審核批準。
(五)簽訂有明確質量條款的購貨合同。
(六)購貨合同中質量條款的執行。
第二十五條 對首營品種合法性及質量情況的審核,包括核實藥品的批準文號和取得質量標準,審核藥品的包裝、標簽、說明書等是否符合規定,了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質量信譽等內容。
第二十六條 購貨合同中應明確質量條款。
(一)工商間購銷合同中應明確:1、藥品質量符合質量標準和有關質量要求;2、藥品附產品合格證;3、藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求。
(二)商商間購銷合同中應明確:1、藥品質量符合質量標準和有關質量要求;2、藥品附產品合格證;3、購入進口藥品,供應方應提供符合規定的證書和文件;4、藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求。
第二十七條 購進藥品,應按國家有關規定建立完整的購進記錄。記錄應注明藥品的品名、劑型、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等項內容。購進記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
第二十八條 購進特殊管理的藥品,應嚴格按照國家有關管理規定進行。
第二十九條 藥品質量驗收,包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查。
包裝、標識主要檢查以下內容:
(一)每件包裝中,應有產品合格證。
(二)藥品包裝的標簽和所附說明書上,有生產企業的名稱、地址,有藥品的品名、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等;標簽或說明書上還應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。
(三)特殊管理藥品、外用藥品包裝的標簽或說明書上有規定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規定的專有標識。
(四)進口藥品,其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。
進口藥品應有符合規定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件;進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質量檢驗機構或質量管理機構原印章。
(五)中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志。每件包裝上,中藥材標明品名、產地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產企業、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號。
第三十條 藥品驗收應做好記錄。驗收記錄記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。
驗收記錄按《規范》第三十五條要求保存。
第三十一條 對銷后退回的藥品,驗收人員按進貨驗收的規定驗收,必要時應抽樣送檢驗部門檢驗。
第三十二條 對特殊管理的藥品,應實行雙人驗收制度。
第三十三條 首營品種應進行內在質量檢驗。某些項目如無檢驗能力,應向生產企業索要該批號藥品的質量檢驗報告書,或送縣以上藥品檢驗所檢驗。
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隨著醫療水平的不斷提高和人們對健康的重視,藥品質量管理工作顯得尤為重要。為了保障人們的安全和健康,各級衛生部門都對藥品質量管理工作提出了更高的要求。本文將從藥品質量管理工作的重要性、目標、實施措施和評估方法等方面詳細介紹藥品質量管理工作計劃。
一、藥品質量管理工作的重要性
藥品質量管理工作的重要性不言而喻。優質的藥品是維護人類健康的重要保障,而劣質的藥品可能帶來嚴重的后果,甚至危害到人們的生命安全。加強藥品質量管理工作,保障人們健康安全,具有重要的社會意義和現實意義。
二、藥品質量管理工作的目標
1. 提高藥品的質量,確保藥品的安全有效性。通過加強對藥品的生產、流通和使用環節進行監管,確保生產的藥品符合質量標準,提高人們對藥品的安全性和有效性的信任度。
2. 提升醫療機構和藥品購銷企業的責任意識。建立健全藥品質量追溯機制,督促醫療機構和藥品購銷企業加強對藥品從生產到銷售全過程的監管,確保藥品的質量和安全。
3. 加強對醫藥行業從業人員的培訓和監督。通過培訓和監管,提高醫藥行業從業人員的專業素養和職業操守,促使他們恪盡職守,不做偽劣藥品的推手。
三、藥品質量管理工作的實施措施
1. 完善法律法規。加強對藥品質量管理相關法律法規的制定、修訂,建立健全藥品質量管理制度,明確各相關部門的職責和權限,為藥品質量管理提供有力的法律保障。
2. 建立藥品質量監督體系。建立完善的藥品質量監督體系,包括對藥品的生產、流通、銷售和使用環節進行全程監管,確保藥品的質量和安全。
3. 加強對醫藥從業人員的培訓。通過開展藥品質量管理知識的培訓,提高醫藥行業從業人員的藥品質量意識和質量管理能力,確保他們在工作中不偏離法律法規和倫理道德。
四、藥品質量管理工作的評估方法
1. 定期組織對藥品質量管理工作的評估。通過組織專家對藥品質量管理工作進行定期的評估,分析工作中存在的問題和不足之處,及時采取有效措施予以解決。
2. 指標評估。通過設定一系列藥品質量管理工作的指標,并對指標進行評估,來評判各項工作是否達到預期目標,及時調整工作方向和措施。
3. 民意調查。通過開展藥品質量管理相關領域的民意調查,收集人們對藥品質量管理工作的意見和建議,為下一步工作的改進提供參考依據。
藥品質量管理工作計劃涉及面廣,工作量大,需要各相關部門通力合作,共同提高對藥品質量管理工作的重視程度,確保藥品的質量和安全。只有通過不懈努力,才能有效提升藥品質量管理工作水平,更好地保障人們的健康安全。愿我們共同努力,為建設健康中國添磚加瓦!
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